Nimejel İlaç Bilgisi

Özet

NİMEJEL PLUS JEL %1 + %5
BERKO
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her bir roll-on şişe %1 (10 mg) nimesulid ve %5 (50 mg) lidokain içerir.

Yardımcı maddeler: Butil hidroksitoluen, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), hidroksipropilselüloz, gliseril monooleat ve dietilen glikol monoetil eter içermektedir.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• NİMEJEL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• NİMEJEL PLUS'ıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• NİMEJEL PLUS nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• NİMEJEL PLUS'ın saklanması
Başlıkla

Nimejel Ne İçin Kullanılır?

1.

NİMEJEL PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• NİMEJEL PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan NİMEJEL PLUS her bir gram içerisinde 10 mg nimesulid ve 50 mg lidokain içerir.
• NİMEJEL PLUS, 50 g likit jel içeren 50 ml'lik roll-on şişe (ucunda dönen top olan şişe) içinde kullanıma sunulmaktadır.
• NİMEJEL PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları.

İlaç Kat

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

NİMEJEL PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
NİMEJEL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• NİMEJEL PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,
• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz NİMEJEL PLUS'ı kullanmayınız.

NİMEJEL PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

• NİMEJEL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• NİMEJEL PLUS'ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara uygulamayınız.

• Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• NİMEJEL PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
• NİMEJEL PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• NİMEJEL PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz.

Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir.

• Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar..
• NİMEJEL PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.
• N

Nasıl Kullanılır?

3.

NİMEJEL PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde NİMEJEL PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız.

Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
NİMEJEL PLUS yalnızca topikal kullanım içindir.

NİMEJEL PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız.

Tedavi sırasında bandajlama veya kapa

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi NİMEJEL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir;
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

• Aşağıdakilerden biri olursaNİMEJEL PLUS'ıkullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi deri döküntüleri,
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,
• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİMEJEL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Bilinç kaybı,
• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon),
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi),
• Kulak çınlaması,
• Bulanık veya çift görme,
• Üşüme, titreme,
• Sinirlilik, tedirginlik, öfori,
• Uyku hali.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Uygulama bölgesinde
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi,
• Kızarıklık (eritem),
• Kaşıntı,
• Pullanma,
• Deri döküntüsü.

Bunlar NİMEJEL PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İlaç Ka

Saklanması

5.

NİMEJEL PLUS'INSAKLANMASI
NİMEJEL PLUS'ıçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMEJEL PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİMEJEL PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

T.C.

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç

Raf ömrü: 24 Ay