Frenag İlaç Bilgisi

Özet

FRENAG® PLUS JEL %1 + %5
HELBA
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her bir tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içermektedir.

Yardımcı maddeler: Makrogol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• FRENAG® PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• FRENAG® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• FRENAG® PLUS nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• FRENAG® PLUS'ın saklanması
Baş

Frenag Ne İçin Kullanılır?

1.

FRENAG® PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan FRENAG® PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
• FRENAG®PLUS, 30 ve 50 gram sarı renkli jel içeren rolon başlıklı tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır.
• FRENAG®PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları
İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

FRENAG® PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
FRENAG® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• FRENAG® PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,
• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz FRENAG®PLUS'ı kullanmayınız.

FRENAG® PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

• FRENAG® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• FRENAG® PLUS'ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara uygulamayınız.

• Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• FRENAG® PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
• FRENAG® PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• FRENAG® PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz.

Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir.

• Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar..
• FRENAG® PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatma

Nasıl Kullanılır?

3.

FRENAG® PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde FRENAG® PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız.

Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
FRENAG® PLUS yalnızca topikal kullanım içindir.

FRENAG® PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız.

Tedavi sırasında bandaj lama veya

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FRENAG® PLUS 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursaFRENAG® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FRENAG® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veyasize en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Bilinç kaybı
• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon)
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)
• Kulak çınlaması
• Bulanık veya çift görme
• Üşüme, titreme
• Sinirlilik, tedirginlik, öfori
• Uyku hali
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Uygulama bölgesinde;
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı
• Pullanma
• Deri döküntüsü
Bunlar FRENAG® PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız vaya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan İlaç yan etkile bildirimi) ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

İla

Saklanması

5.

FRENAG® PLUS'IN SAKLANMASI
FRENAG® PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra FRENAG® PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRENAG® PLUS'ı kullanmayınız.

Raf ömrü: 36 Ay