Kreval İlaç Bilgisi

Özet

KREVAL MAX® ŞURUP 22.5 mg/5 ml
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her 5 ml şurup, 22,5 mg butamirat sitrat (4,5 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, benzoik asit, karboksimetilselüloz sodyum, gliserin, sorbitol %70, kayısı aroması (aroma vericiler, propilen glikol, asetik asit), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• 1KREVAL MAX nedir ve ne için kullanılır?
• KREVAL MAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• KREVAL MAX nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• KREVAL MAX'ın saklanması
Başlı

Kreval Ne İçin Kullanılır?

1.

• KREVAL MAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• KREVAL MAX etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
• KREVAL MAX, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• KREVAL MAX şurup, kutuda, plastik kapaklı bal renkli 100 ml'lik şişe ve 1 adet 5 ml'lik kaşık ölçek ile kullanıma sunulmaktadır.
• KREVAL MAX çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

KREVAL MAX'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
KREVAL MAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya KREVAL MAX'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa
Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise KREVAL MAX'ı kullanmayınız.

KREVAL MAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız.

KREVAL MAX'ın bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.
6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KREVAL MAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KREVAL MAX'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

KREVAL MAX'ı aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz..

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay KREVAL MAX kullanmamanız önerilmektedir.

Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse KREVAL MAX kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, KREVAL MAX almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
KREVAL MAX uykulu hissetmenize neden olabilir.

Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

KREVAL MAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KREVAL MAX her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez..

Şurup içeriğinde her 5 ml'de 5 mg benzoik asit bulunmaktadır.

Benzoik asit yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.

KREVAL MAX her 5 ml'de 2000 mg sorbitol (%70) içerir.

Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir.

KREVAL MAX her 5 mL'de, 12,66 mg propilen glikol içerir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

KREVAL MAX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil)
Günde 2 defa 1 kaşık (5 mL)
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda)
Günde 3 defa 1 kaşık (5mL)
Yetişkinlerde
Günde 4 defa 1 kaşık (5mL)
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, KREVAL MAX'ı 7 günden daha uzun süre kullanmayınız..

Uygulama yolu ve metodu
KREVAL MAX, ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlanmak için dereceli kaşığı kullanınız.

Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
KREVAL MAX Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

KREVAL MAX Şurup'un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez..

Yaşlılarda kullanımı
KREVAL MAX'ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
KREVAL MAX böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer KREVAL MAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KREVAL MAX kullandıysanız
KREVAL MAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

KREVAL MAX'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

Aşırı dozda KREVAL MAX alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi.

Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir.

Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

KREVAL MAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KREVAL MAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Seyrek
• Uyku hali
• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)
Bunlar KREVAL MAX'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

KREVAL MAX'IN SAKLANMASI
KREVAL MAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KREVAL MAX'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KREVAL MAX'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 24 Ay