Zaridinex Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. ZARİDİNEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
ZARİDİNEX, 5 ml'lik plastik şişelerde bulunan saydam, yabancı madde içermeyen, açık sarı renkli, kokusuz, homojen bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.
ZARİDİNEX, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
İlaç Katı
Kullanım / Dozaj
3. ZARİDİNEX NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZARİDİNEX'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta göze uygulayınız.
10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir
ZARİDİNEX uygulamasından önce kontakt lenslerinizi çıkarınız. Uygulamadan 15 dakika sonra lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız.
• Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağıya doğru çekiniz..
• Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir ya da iki damla damlayacak şekilde sıkınız
• Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Damlalığın ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatını
Uyarılar
2. ZARİDİNEX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ZARİDİNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa,
• Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız.
ZARİDİNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• ZARİDİNEX kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
• Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz, ZARİDİNEX'i dikkatle kullanınız.
• Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa; Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
• Karaciğerinizde bulunan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı enzimin aktivitesinde sorun olduğu söylendiyse;
• Merkezi sinir sistemi bozukluğu, epilepsi (sara), karaciğer ya da böbrek yetmezliği veya şiddetli su kaybınız (dehidrasyon) varsa;
• Gözünüzün saydam tabakasında yara veya bozukluk varsa;
• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
• Kalp hastalıklarınız varsa;
-Ailenizde veya sizde uzamış QT aralığı (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görülür) geçmişi varsa
-Kanda tuz dengesizliğiniz varsa (özellikle kanda düşük seviyeli potasyum ya da magnezyum)
-Çok düşük bir kalp ritminiz varsa (bradikardi)
-Zayıf bir kalbiniz varsa (kalp yetmezliği)
-Kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü)
-Kadın ya da yaşlı iseniz veya anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım" bölümüne bakınız).
ZARİDİNEX güneş ışığına karşı hassasiyeti artırabilir. ZARİDİNEX kullandığınız sırada direkt olarak güneşe maruz kalmaktan kaçınınız. ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir.
ZARİDİNEX tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
ZARİDİNEX enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZARİDİNEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZARİDİNEX'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
ZARİDİNEX'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZARİDİNEX'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ZARİDİNEX görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
ZARİDİNEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir ve yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. İlacınızın yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalp ritminizi değiştirecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz; anti-aritmikler grubuna ait olan ilaçlar (ör.. Kindin, hidrokindin, disopiramid, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), trisiklik antidepresanlar grubuna dahil depresyon ilaçları, bazı antibiyotikler (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili ilaçlar).ZARİDİNEX'i başka bir göz damlasıyla birlikte kullanacaksanız, iki ilaç uygulaması arasında 15 dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ZARİDİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa ZARİDİNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
• Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
• Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
• Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol açabilen hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli, ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
• ZARİDİNEX kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler parçalar olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZARİDİNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen
• Bulanık görme
• Gözyaşında artış
• Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
• Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
• Gözde kızarıklık
• Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
• Gözde şişme
• Göz çevresinde şişme ( göz kapağında şişme de dahil)
• Gözde yabancı cisim varmış hissi
• Göz kuruluğu( hafif batma ve yanma)
• Gözde ağrı
• Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
• Bulantı
• Kalp ritminde anormal artış
• Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
• Kalp ritminde değişiklik ("QT aralığında uzama", EKGm kalbin elektrik aktivitesinde görülür.)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İlaç Katılı