Thermo-Efemat İlaç Bilgisi

Özet

THERMO-EFAMAT KREM %10+%1
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 g krem etkin madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol, setil alkol, sitrat tamponu, gliseril monostearat, makrogol stearat, izopropil miristat, deiyonize su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• THERMO-EFAMAT nedir ve ne için kullanılır?
• THERMO-EFAMAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• THERMO-EFAMAT nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• THERMO-EFAMAT'ın saklanması
Baş

Thermo-Efemat Ne İçin Kullanılır?

1.

THERMO-EFAMAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

THERMO-EFAMAT, 50 g beyaz ya da beyazımsı renkte, homojen krem içeren ağzı pembe HDPE vidalı kapaklı, beyaz HDPE masaj başlıklı alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

THERMO-EFAMAT, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.

Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.

THERMO-EFAMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları..
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
• Lumbago, bel ağrısı
• Siyatik siniri ağrısı
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

THERMO-EFAMAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

THERMO-EFAMAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-EFAMAT'ın içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• Emziriyorsanız.
• 18 yaşından küçükseniz.

THERMO-EFAMAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya benzer bir durum varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

THERMO-EFAMAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

THERMO-EFAMAT hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz.

Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMO-EFAMAT'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

THERMO-EFAMAT'ı emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı
Bilinmemektedir.

THERMO-EFAMAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
THERMO EFAMAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir..

Yine de bu maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastaların kullanmaması gerekir.

THERMO-EFAMAT, setil alkol içermektedir.

Bu madde lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün benzil alkol içermektedir.

Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMO-EFAMAT'ın deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

THERMO-EFAMAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMO-EFAMAT dozunu size söyleyecektir.

Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.

THERMO-EFAMAT %10+%1 kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız..

Uygulama yolu ve metodu
THERMO-EFAMAT sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.

THERMO-EFAMAT %10+%1 kremi uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz.

Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz.

Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMO-EFAMAT kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Doz ayarlanmasına gerek yoktur..

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer THERMO-EFAMAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMO-EFAMAT kullandıysanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMO-EFAMAT'ı deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.

THERMO-EFAMAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

THERMO-EFAMAT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

THERMO-EFAMAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, THERMO-EFAMAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila
THERMO-EFAMAT, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.

Yaygın olmayan
Ciltte kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek
Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır.

Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İlaç

Saklanması

5.

THERMO-EFAMAT'IN SAKLANMASI
THERMO-EFAMAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMO-EFAMAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 36 Ay