Sulidin İlaç Bilgisi

Özet

SULİDİN® TOPİKAL JEL %1
EXELTİS
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 gjel 10 mg Nimesulid içerir.

Yardımcı maddeler: Dietilen glikol monoetil eter, gliseril monooleat, hidroksipropil selüloz.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• SULİDİN® nedir ve ne için kullanılır?
• SULİDİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• SULİDİN® nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• SULİDİN®'in saklanması
Başlıkları yer

Sulidin Ne İçin Kullanılır?

1.

SULİDİN® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• SULİDİN®, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
• SULİDİN®, topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• SULİDİN®, her bir tüpte 0,3 gram nimesulid içerir.
• SULİDİN®, 30 gram jel içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• SULİDİN®;
-Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede,
-Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
-Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

İlaç Katılım Pa

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

SULİDİN®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
SULİDİN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• SULİDİN®'in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa SULİDİN®'i kullanmayınız.
• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.
• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

• SULİDİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• SULİDİN®'i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız.

• Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• Ağız yolu ile almayınız.

• Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız..
• SULİDİN® kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağıt/kontol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız.
• Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız.

Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz.

Tedavi boyunca SULİDİN®, ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.

• Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.
• SULİDİN®'i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• SULİDİN®'i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz.

Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir..

• Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkabileceği gibi kalıcı leke de bırakabilir.
• SULİDİN®,'i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.
• İstenmeyen yan

Nasıl Kullanılır?

3.

SULİDİN® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde SULİDİN®'i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız..

Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür.

Uygulama yolu ve metodu
SULİDİN® yalnızca topikal kullanım içindir.

SULİDİN®'i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız.

Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SULİDİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SULİDİN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, SULİDİN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza neden olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Uygulama bölgesinde;
Yaygın
• Kaşıntı (prurit)
• Kızarıklık (eritem)
Bilinmiyor
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Pullanma
• Deri döküntüsü
Bunlar SULİDİN®'in hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Katılı

Saklanması

5.

SULİDİN®'İN SAKLANMASI
SULİDİN®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULİDİN®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULİDİN®'i kullanmayınız.

İlaç Katıl

Raf ömrü: 36 Ay