Santafer İlaç Bilgisi

Özet

SANTAFER® FORT FİLM KAPLI TABLET 100 mg/0.35 mg
SANTA FARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her film kaplı tablette, 100 mg elementer demire eşdeğer 322,58 mg Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir.

Yardımcı maddeler: Krospovidon, polietilen glikol 6000, polivinil pirolidon, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz bulunmaktadır.

Kaplama içeriğinde ise; polivinil alkol, polietilen glikol 3350, titanyum dioksit, talk, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit ve ponceau 4R lak (E124).

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• SANTAFER® FORT nedir ve ne için kullanılır?
• SANTAFER® FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• SANTAFER® FORT nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• SANTAFER® FORT'un saklanması
Başl

Santafer Ne İçin Kullanılır?

1.

SANTAFER® FORT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SANTAFER® FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film kaplı tablettir.

Her bir film kaplı tableti 100 mg Elementer demir'e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.

Tabletler, kırmızı-kahverengi, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler şeklindedir.

Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.

• SANTAFER® FORT
• Çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisi,
• Özellikle gebelik ve emzirme dönemlerindeki demir desteği ve demir eksikliği tedavisi için kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

SANTAFER® FORT'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
SANTAFER® FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa,
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi),
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa,
• Talasemi (Akdeniz anemisi) hastalığınız varsa,
• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa,
• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak kesinleştirilmemiş ise,
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

SANTAFER® FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer mide ülseriniz varsa SANTAFER® FORT kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir; bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

Dışkıda kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz.

Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.

Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.

Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir..

Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açabilir.

Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
SANTAFER® FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SANTAFER® FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır..

Süt ile beraber alınmamalıdır.

Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.

Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANTAFER® FORT'u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANTAFER® FORT'u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Demir, anne sütüne geçmektedir.

Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez.

Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

SANTAFER® FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SANTAFER® FORT'un içeriğinde bulunan ponceau 4R lak (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz..

Levotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) SANTAFER FORT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

İlaç Kat

Nasıl Kullanılır?

3.

SANTAFER® FORT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SANTAFER® FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.

Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanılmamaktadır.

Çocuklarda daha uygun bir doz ayarlaması sağlamak için demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren şurup 10 mg/ml ve demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral damla 50 mg/1 ml formları kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
SANTAFER® FORT'u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız..

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz SANTAFER® FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir..

Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır.

Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.

Eğer SANTAFER® FORT'un etkisinin çok güçlü ve ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SANTAFER® FORT kullandıysanız
SANTAFER® FORT'un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz (hızlı ve derin soluk alma, damarlarda genişlemeye bağlı derinin sıcak ve kırmızı bir hal alması, tansiyon düşmesi), şiddetli kas spazmları (kas veya kas grubunda istem dışı ani olarak gelişen ani kas kasılması) ve koma (derin bilinçsizlik hali) görülebilir.

SANTAFER® FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SANTAFER® FORT'u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SANTAFER® FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SANTAFER® FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, SANTAFER® FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANTAFER® FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın olmayan
• Baş ağrısı
• Tokluk hissi
• Bulantı
• Kusma
• Kabızlık
• İshal
• Dişlerde renk değişikliği
• Karında rahatsızlık hissi
• Karın ağrısı
• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
• Kaşıntı
Seyrek
• İdrar renginde değişiklik
Çok seyrek
• Astım (solunum yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı ile karakterize hastalık)
• Cilt reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç

Saklanması

5.

SANTAFER® FORT'UN SAKLANMASI
SANTAFER® FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Amabalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANTAFER® FORT'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 36 Ay