Respiday İlaç Bilgisi

Özet

RESPİDAY DİSCAİR İNHALASYON İÇİN TOZ 9/320 mcg
NEUTEC İNHALER
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan solunarak kullanılır.

Etkin madde: Formoterol fumarat dihidrat, Budesonid
Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütü kaynaklı)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• RESPİDAY nedir ve ne için kullanılır?
• RESPİDAY'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• RESPİDAY nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• RESPİDAY'in saklanması
Başlıkları yer

Respiday Ne İçin Kullanılır?

1.

RESPİDAY NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

RESPİDAY Discair 9/320 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.

• RESPİDAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid içermektedir.
• Budesonid "kortikosteroid" olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir.

• Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
• Formoterol fumarat dihidrat "uzun etkili beta-agonistler" veya "bronkodilatörler" olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir.

• Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
• Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir.

Astım
RESPİDAY, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.

Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

• Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörüreçete edecektir: RESPİDAY ve ayrıca bir "rahatlatıcı inhalatör".
• RESPİDAY'i her gün kullanınız.

• Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
• "Rahatlatıcı inhalatörü" ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanınız.

RESPİDAY'i rahatlatıcı inhalatör olarak kullanmayınız.

Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır.

KOAH genellikle sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır..

İlaç Katıl

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

RESPİDAY'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
RESPİDAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Budesonid, formoterol veya içerisindeki diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

RESPİDAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse RESPİDAY'i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
• Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa.
• Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği).
• Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa.
• Kan potasyum düzeyiniz düşükse
• Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız RESPİDAY'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz-doktorunuz aksini söylemedikçe RESPİDAY'i kullanmayınız.

RESPİDAY kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, RESPİDAY'i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde RESPİDAY kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
RESPİDAY'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

RESPİDAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RESPİDAY'in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
• Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi),
• Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi),
• Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
• Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
• Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi),
• Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
• Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
• Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi)..
• Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri, (MAOI) (fenelzin gibi),
• Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve proklorperazin gibi),
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
• Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve ketokonazol gibi),
• Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi),
• Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-tiroksin gibi),
• Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi).

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, RESPİDAY kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

RESPİDAY NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RESPİDAY'i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız.

Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.

RESPİDAY'i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

RESPİDAY'i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer RESPİDAY kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, RESPİDAY'i kullanmaya devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
• Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
• Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH'ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir...

Astım
RESPİDAY'i her gün kullanınız.

Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.

• Erişkinler (18 yaş ve üzeri)
• Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
• Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
• Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.

Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır.

Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.

Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
"Rahatlatıcı inhalatör"ü astımbelirtileri ortaya çıktığındakullanınız.

İhtiyaç halinde kullanabilmeniz için "rahatlatıcı inhalatör'ünüzü daima yanınızda bulundurunuz..

Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için RESPİDAY'i değil ‘rahatlatıcı inhalatör'ünüzü kullanınız.

• Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
• Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri)
• Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.

Uygulama yolu ve metodu
RESPİDAY, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır.

İnhalasyondan sonra ağız su ile durulanmalıdır.

İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır.

Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.

İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir.

İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır.

İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.

İnhalasyon cihazı, ambalajdan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.

Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulunur.

Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir.

Her doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır.

Bakıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur..

İnhalasyon cihazını kullanmak kolaydır.

İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki üç basamakta gösterilmiştir.
• Açma
• İçine çekme
• Kapatma
RESPİDAY İ

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

• Aşağıdakilerden biri olursa RESPİDAY almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi.

Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.

• Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1'den az görülür.
• İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.

Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1'den az görülür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler
Yaygın (10 kişide 1'den az kişide görülür)
• Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma.

• Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve RESPİDAY kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
• Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı).

• RESPİDAY'i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
• Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması,
• Baş ağrısı.

• Yaygın olmayan (100 kişide 1'den az kişide görülür)
• Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek,
• Uyku bozuklukları,
• Sersemlik hissi,
• Bulantı (hasta veya kusma hissi),
• Hızlı kalp atışı,
• Ciltte morarmalar,
• Kas krampları.

• Seyrek (1.000 kişide 1'den az kişide görülür)
• Deri döküntüsü, kaşıntı,
• Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması).

• Hırıltı RESPİDAY kullandıktan hemen sonra gelişirse RESPİDAY kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Kan potasyum seviyesinde düşme,
• Düzensiz kalp atışı.

• Çok seyrek (10.000 kişide 1'den az kişide görülür)
• Depresyon,
• Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
• Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris),
• Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış,
• Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu,
• Kan basıncında değişmeler,
• Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
• Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu.

İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir.

• Bu etkiler:
• Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi),
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması),
• Glokom (gözdeki basıncın artması),
• Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma,
• Böbreküstü bezlerine etki.

Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Katılım

Saklanması

5.

RESPİDAY'İN SAKLANMASI
RESPİDAY'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESPİDAY'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESPİDAY'i kullanmayınız..

İlaç

Raf ömrü: 24 Ay