Raventris İlaç Bilgisi

Özet

RAVENTRİS DAĞILABİLİR TABLET 30 mg
PHARMATRUE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir.

Yardımcı maddeler: Eudragit NE 30 D, prejelatinize mısır nişastası, mannitol (E421), aspartam (E951), krospovidon, asesulfam potasyum, çilek aroması, sodyum stearil fumarat.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• RAVENTRİS nedir ve ne için kullanılır?
• RAVENTRİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• RAVENTRİS nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• RAVENTRİS'in saklanması
Başlıkları

Raventris Ne İçin Kullanılır?

1.

RAVENTRİS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

RAVENTRİS, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bir yüzü çentikli, suda dağılan tablettir.

Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

RAVENTRİS ishal tedavisinde kullanılır.

RAVENTRİS 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAVENTRİS'in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir.

RAVENTRİS, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.

İlaç Katı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

RAVENTRİS'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
RAVENTRİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Çocuğunuz rasekadotrile veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik ise
RAVENTRİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• 3 ay'dan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Kanlı veya iltihaplı dışkı ve ateş.

İshalinizin nedeni, tedavisine doktorunuz tarafından karar verilmesi gereken bakteriyel bir enfeksiyon olabilir.
• Uzun süren (kronik) veya antibiyotik kaynaklı ishal durumunda
• Böbrek hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda
• Uzun süren ve kontrolsüz kusma durumunda
• Deri reaksiyonları oluşması durumunda
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RAVENTRİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAVENTRİS yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAVENTRİS, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAVENTRİS'in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yok veya göz ardı edilebilir kadar azdır..

RAVENTRİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün mannitol (E421) ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.

Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam (E951) içermektedir.

Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

RAVENTRİS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız.

Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAVENTRİS düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır..
13 kg – 27 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet
27 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığına sahip çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet
RAVENTRİS tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu
RAVENTRİS tableti, 100-200 ml miktarındaki sıvı (su ya da süt) ya da yarı katı besin (mama) içerisinde, ince bir süspansiyon meydana gelinceye kadar iyice karıştırıldıktan sonra içiniz.

Tabletleri çiğnemeyiniz veya doğrudan yutmayınız.

İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız.

Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 ayın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
3 ay üstü bebeklerde ve çocuklarda kullanımı için "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar'' bölümünde belirtilen talimatlara uyunuz.

Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur...

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

Eğer RAVENTRİS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RAVENTRİS kullandıysanız
RAVENTRİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RAVENTRİS 'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RAVENTRİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

İlaç Katılı

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RAVENTRİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;
• Yüz, dil veya yutakta şişme
• Yutma güçlüğü
• Solunum güçlüğü ve kurdeşen
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAVENTRİS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..

• Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan
• Bademcik iltihabı (Tonsilit)
• Döküntü
• Deride kızarıklık (Eritem)
Bilinmiyor
Kol, bacaklarda ve ağız içinde pembe lezyonlar (Eritema multiforme)
Dil iltihabı, dudak iltihabı, yüz iltihabı, göz kapağı iltihabı, deride kaşıntı kızarıklık ve plaklarla karakterize kurdeşen (Ürtiker), deri altında nodül şeklinde iltihap (Eritema nodozum), sert ve küçük lezyonlar ile deride çatlama (papüler döküntü), kaşıntılı deri lezyonları (Prurigo), şiddetli kaşıntı (Pruritus).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç

Saklanması

5.

RAVENTRİS'İN SAKLANMASI
RAVENTRİS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RAVENTRİS'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAVENTRİS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAVENTRİS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Ka

Raf ömrü: 24 Ay