Oftamycin-Dx Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. OFTAMYCİN-DX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
OFTAMYCİN-DX kutusunda, içinde göz merhemi bulunan 1 adet 3,5 gramlık tüp vardır.
OFTAMYCİN-DX, kortikosteroidler grubuna ait olan antiinflamatuvar (yangı önleyici) etkiye sahip deksametazon ve göz enfeksiyonlarına neden olan çeşitli bakterilere karşı etkili aminoglikozid antibiyotikler grubuna dahil olan tobramisin olmak üzere iki ilacın birleşimini içermektedir.
OFTAMYCİN-DX; yetişkinlerde, iki yaş ve üzerindeki çocuklarda, kortikosteroid gerektiren ve oküler enfeksiyonun ya da oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu durumlarda göz iltihabının tedavisinde kullanılır.
İlaç Ka
Kullanım / Dozaj
3. OFTAMYCİN-DX NASIL KULLANILIR?
OFTAMYCİN-DX'i sadece gözlerinize uygulayınız.
Bu ilacı daima doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Merhemi doktorunuz tarafından verilen talimatları izleyerek, alt göz kapağının içine günde 3-4 kez küçük bir miktar (yaklaşık 1 cm oftalmik merhem) uygulayınız. İlacı, doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız.
Aşağıdaki işlem, ilacın gözlere uygulandıktan sonra kana karışacağı miktarı sınırlandırmak açısından faydalıdır:
Göz kapağını kap
Uyarılar
2. OFTAMYCİN-DX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
OFTAMYCİN-DX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Tobramisine, deksametazona veya içerdiği (kullanma talimatı başlığı altında yer alan) yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Herpes simpleks virüsünün neden olduğu kornea (gözün renkli kısmını kaplayan şeffaf zar) iltihabınız (Herpes Simpleks keratiti) varsa,
• Çiçek aşısı kullanıyorsanız, suçiçeği veya kornea ve konjonktiva diğer viral enfeksiyonlar (gözün beyaz kısmı ve göz kapaklarının iç kısmındaki şeffaf tabaka) varsa,
• Gözünüzde mantar enfeksiyonları veya tedavi edilmemiş parazitik göz enfeksiyonları varsa,
• Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium avium gibi bakterilerin neden olduğu, ancak bunlarla sınırlı olmayan gözün mikobakteriyel enfeksiyonları,
• Göz içi basıncınız artmışsa,
• İltihap oluşumuna neden olan (akut pürülan endoftalmi, pürülan konjonktivit ve pürülan ve herpetik blefarit), kortikosteroidler tarafından maskelenebilen veya şiddetlendirilebilen göz iltihaplanmalarınız varsa,
• Arpacık (göz kapaklarında oluşan iltihaplı bir cilt hastalığı).
OFTAMYCİN-DX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OFTAMYCİN-DX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Bazı hastalarda gözlere uygulanan tobramisin gibi aminoglikozid antibiyotiklerine duyarlılık (alerjik reaksiyon) oluşabilir. Bu alerjik reaksiyon, bölgesel cilt kaşıntısından veya kızarıklığından ciddi genel alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya ciddi deri reaksiyonlarına kadar değişebilir. OFTAMYCİN-DX kullanımı sırasında bu belirtiler ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurunuz ve doktorunuzla konuşunuz. Lütfen, bu alerjik duyarlılığın hem gözlere hem de sistemik olarak (enjeksiyonla) uygulanan aminoglikozidler ile aynı sınıfa ait diğer antibiyotiklerde de görülebileceğini unutmayınız.
• Myastenia gravis veya Parkinson hastalığı gibi rahatsızlıklarınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.. Bu tip antibiyotikler kas güçsüzlüğünü arttırabilir.
• Tobramisin gibi sistemik (enjeksiyon) aminoglikozid antibiyotik tedavisi alan hastalarda, sinir sisteminde, kulaklarda ve böbreklerde ciddi toksik etkiler meydana gelmiştir. Eğer OFTAMYCİN-DX'i sistemik yoldan (enjeksiyonla) uygulanan aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanıyorsanız, özellikle dikkat ediniz ve doktorunuza danışınız.
• Gözlerde uzun süreli kortikosteroid uygulaması, (optik sinire zarar veren glokom adı verilen bir hastalık da dahil) göz içi basınçta artışa, görme bozukluklarına ve katarakt oluşumuna neden olabilir. Uzun süredir OFTAMYCİN-DX kullanıyorsanız, göz içi basıncı düzenli olarak ve sık sık kontrol etmelisiniz. Bu özellikle çocuklarda önemlidir, çünkü kortikosteroid kaynaklı yüksek göz içi basıncı riski, altı yaşın altındaki çocuklarda daha yüksek olabilir ve yetişkinlerde olduğundan daha erken ortaya çıkabilir. Özellikle çocuklarda OFTAMYCİN-DX kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. Kortikosteroidin neden olduğu göz içi basınç artışı ve/veya katarakt riski, duyarlı hastalarda (örn. diyabet hastaları) daha yüksektir.
• Vücudunuzda ve yüzünüzde şişme ve kilo artışı gözlemliyorsanız, doktorunuza söyleyiniz çünkü bunlar genellikle Cushing sendromunun ilk belirtileridir.. OFTAMYCİN-DX ile sürdürülen uzun süreli ve yoğun bir tedavinin durdurulmasının ardından böbrek üstü bezlerinin işleyişi baskılanabilir. Tedaviyi kendi başınıza durdurmadan önce doktorunuza danışınız. Bu riskler özellikle ritonavir veya kobisistat adlı ilaç ile tedavi edilen hastalarda ve çocuklarda önemlidir.
• OFTAMYCİN-DX kullanımı sırasında bakteri, virüs, mantar veya parazitlerin neden olduğu göz enfeksiyonlarına daha duyarlı hale gelebilirsiniz: belirtileriniz kötüleşir veya tekrarlarsa doktorunuzla konuşunuz.
• İyileşmeyen kornea ülseri (gözde açık yara) varsa, tedaviyi bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz.
• Göz dokusunda incelmeye neden olan hastalıklarınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Kortikosteroidler göze uygulandıkları takdirde delinmeye neden olabilir.
• Gözlere uygulanan kortikosteroidler kornea yaralanmalarının iyileşmesini geciktirebilir. Gözlere uygulanan NSAİİ'lerin (Non-Steroidal Anti-İnflamatuvar (yangı önleyici) İlaçlar), iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Göze NSAİİ ve kortikosteroidlerin birlikte uygulanması, göz yaralanmalarının iyileşme sorunlarını potansiyel olarak artırabilir (bkz.. Bölüm "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
• Göz enflamasyon veya enfeksiyonlarının tedavisi sırasında kontakt lens takmayınız.
• OFTAMYCİN-DX'i sadece doğrudan tıbbi gözetim altında kullanınız.
• OFTAMYCİN-DX'i sadece gözde uygulama için kullanınız.
• Bulanık görme veya diğer görme rahatsızlıklarınız varsa doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OFTAMYCİN-DX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından OFTAMYCİN-DX'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınza danışınız.
Hamile kadınlarda tobramisin ve deksametazonun oftalmik kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, tobramisin ve deksametazon sistemik uygulamasının (ağız veya enjeksiyon yoluyla) ardından üreme üzerinde olumsuz etki göstermiştir..
Hamilelik sırasında OFTAMYCİN-DX kullanılması önerilmez. Hamilelik sırasında OFTAMYCİN-DX kullanıp kullanmayacağınıza ilişkin karar vermek için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tobramisin veya deksametazonun göze uygulandıktan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tobramisin, sistemik uygulamadan (enjeksiyonla) sonra anne sütüne geçer. Deksametazonun insan anne sütüne geçişi ile ilgili veri bulunmamaktadır. Anne sütü emen bebekler için risk göz ardı edilemez. Emzirmeyi bırakma veya OFTAMYCİN-DX tedavisine ara verme konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
OFTAMYCİN-DX uygulandıktan sonra belirli bir süreyle makine ve araç kullanma becerisini olumsuz etkileyebilecek bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana gelebilir. Bu etkiler ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanmadan önce, görme netleşinceye kadar bekleyiniz.
OFTAMYCİN-DX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OFTAMYCİN-DX göz merheminin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında herhangi bir uyarı bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya almanız gerekiyorsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Özellikle NSAİİ (Non-Steroidal Anti-İnflamatuvar (yangı önleyici) İlaçlar) sınıfına ait olan başka ilaçlar kullanıyorsanız bu durumu doktorunuza söyleyin. NSAİİ ve kortikosteroidlerle birlikte kullanımı korneanın potansiyel iyileşme problemlerini artırabilir.
Ritonavir veya kobisistat kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun, çünkü kandaki deksametazon seviyesini artırabilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi OFTAMYCİN-DX yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OFTAMYCİN-DX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kaşıntılı döküntü veya kurdeşen
• Yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi
• Nefes darlığı/hırıltılı solunum
• Boğaz ağrısı, ateş veya baş ağrısına eşlik edebilen şiddetli cilt reaksiyonları
• Göz içi basıncının yükselmesi (siz bunu görme keskinliğinde azalma ve/veya görme alanında daralma olarak hissedebilirsiniz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
OFTAMYCİN-DX kullanımı ile ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yaygın olmayan
• Gözdeki etkiler: Göz basıncında artış, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı, konjonktival ödem (gözü koruyan zarda sıvı toplanması), gözlerin sulanması, gözde rahatsızlık hissi
• Genel yan etkiler: Baş ağrısı, burun akıntısı, nefes darlığı
Seyrek
• Gözdeki etkiler: Kızarıklık, bulanık görme, kuru göz, göz alerjisi, göz yüzeyi iltihabı.
• Genel yan etkiler: Tat alma bozukluğu
Bilinmiyor
• Gözdeki etkiler: Gözbebeklerinde büyüme, göz kapağı kızarıklığı, göz kapağı şişmesi, gözyaşı üretiminde artış
• Genel yan etkiler: Baş dönmesi, bulantı, karın rahatsızlığı, döküntü, yüzün şişmesi, kaşıntı, eritema multiforme (lekeli kırmızı döküntü), kızarıklık
• Hormon problemleri: Ekstra vücut tüylerinin uzaması (özellikle kadınlarda), kas zayıflığı ve kas atrofisi (kas kaybı), ciltte mor çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl, vücudunuzdaki protein ve kalsiyum seviyelerindeki değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde büyüme geriliği ve vücut ve yüzde şişlik ve kilo artışı ("Cushing sendromu" olarak adlandırılır) (bkz. bölüm 2, "OFTAMYCİN-DX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler")
OFTAMYCİN-DX 24 günden fazla kullanılması, enfeksiyon kapmanıza neden olabilir ve yaranızın iyileşmesi de gecikebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
İlaç Katı