İlaç Bilgisi
Özet
LUVLİQ BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ 0.14 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Burun içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir sprey püskürtmesi (0.14 mL) 0.14 mg azelastin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, hidroksipropil metilselüloz, disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sitrik asit susuz, sodyum klorür, saf su.
- Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız.
- Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.
İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
• LUVLİQ nedir ve ne için kullanılır?
• LUVLİQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• LUVLİQ nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• LUVLİQ'in saklanması
Başlıkları y
Luvliq Ne İçin Kullanılır?
1.
LUVLİQ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
LUVLİQ, berrak, renksiz, kokusuz çözelti içeren 10 mL amber renkli cam şişelerde sunulan anti-alerjik bir burun spreyidir..
LUVLİQ, etkin madde olarak her bir püskürtmede 0.14 mg azelastin hidroklorür içermektedir.
Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir ilaçtır.
LUVLİQ, yetişkinler, ergenler ile 6 yaş ve üstü çocuklardaki mevsimsel ve mevsimsel olmayan (yıl boyu) alerjik rinit (burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
İlaç Ka
Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler
2.
LUVLİQ'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
LUVLİQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Azelastin hidroklorür'e veya LUVLİQ'in içerdiği ve "Yardımcı Maddeler" bölümünde belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
• 6 yaşın altındaki çocuklarda
LUVLİQ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bugüne kadar yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Ancak, genel bir kural olarak ilaç kullanan kişilerin alkollü içecekleri tüketiminden kaçınması gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laboratuvar hayvanlarında, tedavi için kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne karnındaki cenin üzerine herhangi bir toksik etki göstermemesine rağmen, günümüzdeki tıbbi yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında LUVLİQ'in kullanılmaması yönündedir..
Hamilelik döneminde LUVLİQ'in kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli klinik deneyim olmadığından LUVLİQ'i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LUVLİQ kullanılırken, hastalığın kendisinin de neden olabileceği tek tük vakalar halinde halsizlik, yorgunluk, bitkinlik, baş dönmesi veya güçsüzlük hissi görülebilir.
Benzer şikâyetleriniz oluyor ise araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.
Bu etkiler, alkol ve uyarılara tepki verme zamanı üzerine olumsuz etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanım durumunda artabileceği için, özel dikkat göstermelisiniz.
Araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz..
LUVLİQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUVLİQ'in içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi etki oluşması beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Katılım Pay
Nasıl Kullanılır?
3.
LUVLİQ NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LUVLİQ daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği biçimde kullanılmalıdır.
Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, tavsiye edilen kullanım: LUVLİQ'i her bir burun deliğinize günde 2 defa 1 kez püskürtünüz (sabah ve akşam; günlük toplam doz 0.56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu
LUVLİQ'i başınız dik pozisyonda iken uygulayınız (Aşağıdaki talimatları takip ediniz.)
Şekil 1: Koruyucu kapağını çıkarınız.Şekil 2: Sadece ilk kez kullanılırken, sprey görünene kadar birkaç kez püskürtünüz.Şekil 3: Başınız dik durumdayken her bir burun deliğinize bir kez püskürtünüz.
Şekil 4 Koruyucu kapağını tekrar yerine yerleştiriniz..
Tedavi süresi
LUVLİQ ile tedavi süresi şikayetlerin tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır.
LUVLİQ uzun dönem tedavide kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
LUVLİQ'i 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlılarda kullanımı için özel bir önlem yoktur.
Normal dozlarda kullanabilirsiniz..
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LUVLİQ'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUVLİQ kullandıysanız
LUVLİQ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUVLİQ, burun içerisine lokal olarak kullanılır.
Lokal olarak aşırı doz durumunda bile, aktif madde içeriği çok düşük olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme belirtisi beklenmez..
Ancak, amaçlanan kullanımının dışında daha yüksek miktarlarda kullanılması (örneğin, şişe içindeki çözeltinin tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi yardım sağlanmalıdır.
Söz konusu doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürün zehirli (toksik) dozlarının uygulamasına ait deneyim bulunmamaktadır.
Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi belirtileri (sersemlik, bilinç bulanıklığı, bilinç kaybı, kalbin normalden hızlı atımı, kan basıncı (tansiyon) düşüklüğü), hayvan deneylerinin sonuçlarına dayalı olarak beklenebilir.
Dolayısıyla bu bozuklukların tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır.
LUVLİQ'i kullanmayı unutursanız
Eğer LUVLİQ'i uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur.
Sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da LUVLİQ'i kullanabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
LUVLİQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LUVLİQ ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz.
LUVLİQ'i kullanmayı bırakırsanız, rahatsızlığınızın tipik belirtileri kısa sürede yeniden ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
⚕ Bilgilendirme NotuBu sayfadaki bilgiler tanı, tedavi veya doz önerisi değildir. Doktor/eczacı görüşü alınmalıdır.
Yan Etkileri
4.
OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LUVLİQ'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
- Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir .
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUVLİQ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUVLİQ'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Uygun olmayan uygulama (baş arkaya yatırılarak uygulama, bkz. 3.
LUVLİQ nasıl Kullanılır?) nadiren bulantıya sebep olabilen acı tat oluşturabilir.
- Yaygın olmayan
- Sprey uygulandığında iltihaplı burun mukozasında tahriş (yanma, karıncalanma), hapşırma ve burun kanaması.
Seyrek
• Bulantı
Çok seyrek
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Hastalığın kendisinden de kaynaklanabilecek olan halsizlik (yorgunluk, bitkinlik),
• baş dönmesi veya güçsüzlük hissi.
Bahsedilen yan etkiler, genelde geçicidir.
Dolayısıyla özel bir önlem alınmasına gerek olmayacaktır.
LUVLİQ'in kullanımından sonra ağzınızda acı tat hissederseniz, bu acı tadı gidermek için alkol içermeyen meyve suyu veya süt gibi bir içecek içerek giderebilirsiniz..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç Kat
Saklanması
5.
LUVLİQ'İN SAKLANMASI
LUVLİQ'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında (+8°C'nin altında) saklamayınız.
Yanlışlıkla buzdolabı gibi +8°C'nin altındaki bir sıcaklıkta uzun süre bırakılırsa, LUVLİQ'in etkin maddesi bir ölçüde kristalleşmeye başlar.
Şişeyi ışığa tuttuğunuzda bu kristaller görünür hale gelecektir.
Böyle bir çözeltiyi kullanmayınız.
Ancak çözeltiyi birkaç saat oda ısısında bırakırsanız, kristaller tamamen kaybolacaktır, bu berrak çözeltiyi (daha fazla kristalleşme görünmemeli) yeniden kullanabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUVLİQ'i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi:
Şişenin ilk açılımından sonra LUVLİQ'i, 6 aydan daha uzun süre ile kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaç Ka
Raf ömrü: 24 Ay