Klo-Sal İlaç Bilgisi

Özet

KLO-SAL MERHEM %0.05 + %3
ORVA
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin maddeler: Her 1 g merhem 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir.

Yardımcı maddeler: Propilen glikol, gliserinmonostearat, vazelin, PEG-7 hidrojene hint yağı, oktildodekanol.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• KLO-SAL nedir ve ne için kullanılır?
• KLO-SAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• KLO-SAL nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• KLO-SAL'in saklanması
Baş

Klo-Sal Ne İçin Kullanılır?

1.

KLO-SAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KLO-SAL, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.

Diğer kortikosteroit kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

KLO-SAL, etkin madde olarak 1 gramında 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir.

Klobetazol propiyonat iltihap ve kaşıntı giderici özellikteki güçlü bir kortikosteroittir.

Salisilik asit ise; kalınlaşmış deri bölgesini soyucu, bakteri ve mantarların üremesini engelleyici özelliklere sahiptir.

KLO-SAL, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığı, liken planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen kaşıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir deri hastalığı), el egzaması, egzamatöz cilt hastalıkları gibi akut ve süregelen aşırı pullanmayla seyreden durumlar ve merhemin içeriğinde bulunan ilaç bileşimine cevap veren kuru, pullanan ve inatçı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

KLO-SAL, ağzı plastik kapakla kap

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

KLO-SAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
KLO-SAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Klobetazol propiyonat, salisilik asit veya KLO-SAL'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
Rozasea (Genellikle yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden ve gül hastalığı olarak da bilinen bir tür deri hastalığı), sivilce veya perioral dermatitiniz (ağız çevresindeki iltihaplı yaralar) var ise,
İltihapsız kaşıntınız var ise,
Cinsel organlar ve makattaki kaşıntılı durumlarda,
Bakterilerin neden olduğu deri hastalıklarında,
Uçuk veya suçiçeği gibi derinin virüs kaynaklı enfeksiyonlarında,
Mantar ya da parazitlerin neden olduğu enfeksiyonlarda,
KLO-SAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
KLO-SAL, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir üründür.

Kortikosteroitlere geçmişte alerjik türde reaksiyonlarınız oldu ise bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği takdirde, KLO-SAL'i geniş vücut alanlarına uygulamayınız.

KLO-SAL'i uzun süreli kullanmayınız.

Eğer 2 haftadan sonra herhangi bir iyileşme olmuyorsa, doktorunuzla görüşünüz.

KLO-SAL'i tedavi edilen bölgenin üzerini kapatar

Nasıl Kullanılır?

3.

KLO-SAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediyse; KLO-SAL'i hastalıklı deri bölgesine günde bir ya da iki kez uygulayınız.

Doktorunuz tarafından durumunuz tekrar değerlendirilmeden, tedaviye 2 haftadan daha uzun bir süre devam etmeyiniz.

İyileşme görülmeye başlandığında, günde 2 kez olan uygulamayı günde 1 defaya indiriniz ve daha sonra kademeli olarak sonlandırınız.Tedavinizi aniden kesmeyiniz.

Haftada 50 gramdan fazla kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.

Eğer tedavi edilen bölge elleriniz değilse, KLO-SAL uygulamasından sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalmadıkça kullanmayınız.

Çocuklarda istenilen klinik etkiyi sağlayan en düşük miktarda ve en kısa süre ile kullanılmalıdır.

Tedavi mümkünse en fazla 5 gün ile sınırlandırılmalı ve her hafta gözden geçirilmelidir.

Kapalı bandaj altında uygulama yapmayınız.

Yaşlılarda kullanımı
İstenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa süre ile kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
İstenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.

Eğer KLO-SAL'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLO-SAL kullandıysanız
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroit hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir.

Bu durumda, KLO-SAL tedavisi, adrenal yetmezlik (böbreküstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir..

KLO-SAL; karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde ve özellikle çocuklarda uzun sürelerle geniş yüzeylere uygulandığı takdirde, salisilizm olarak bilinen bir zehirlenme tablosuna neden olabilir.

İdrarla atılımı hızlandırmak için bol sıvı içirilmelidir.

Gerektiği takdirde, ağızdan veya intravenöz (damar içine) yolla sodyumbikarbonat verilmelidir.

Doz aşımı durumunda, normal vücut fonksiyonlarının sürdürülebilmesi için, belirtilere yönelik tedaviler uygulanır.

Eğer gerekli görülürse, elektrolit dengesizliği tedavi edilir.

Eğer KLO-SAL'i yanlışlıkla yutarsanız, hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz.

KLO-SAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer KLO-SAL'i kullanmayı unutursanız
Eğer KLO-SAL'i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

KLO-SAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi aniden bırakmayınız.

KLO-SAL kullanımında tedavi aşamalı olarak bırakılmalıdır.

Doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı aşamalı olarak azaltacaktır.

İlaç

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KLO-SAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLO-SAL'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi alerjik reaksiyonlar(döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLO-SAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın
• Kaşıntı
• Deride yanma, batma gibi bölgesel reaksiyonlar
• Deride tahriş
• Uygulama bölgesinde ağrı
Yaygın olmayan
• Deride incelme
• Deri üzerinde çizgi şeklinde uzanan izler
• Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
Çok seyrek
• Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) gelişmesi
• Bölgesel aşırı duyarlılık tepkimeleri
• Yüzde yuvarlaklaşma (Aydede yüz), bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
• Çocuklarda gelişme geriliği
• Ağırlık artışı
• Kemik erimesi
• Göz içi basıncında artış
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması
• Göze perde inmesi (katarakt)
• Kan basıncında artış (hipertansiyon)
• Obezite
• Kanda kortizol hormonunun azalması
• Saç dökülmesi
• Saçta kırılma
• Kıl kökü iltihabı
• Vücut kıllarında artma
• Ciltte kuruluk
• Kurdeşen
• Deri renginde değişiklikler
• İçi iltihaplı kabarcıkların olduğu sedef hastalığı (Püstüler psöriyazis)
• Dermatit (Bir tür deri hastalığı)
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (Bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan deri iltihabı, kontakt dermatit)
• Ağız çevresinde iltihaplı yaraların oluşması
• Deride çatlama ve yarık oluşumu
• Parmaklarda hissizlik/uyuşukluk
• İsilik
• Kızarıklık
• Ciltte kırışıklık
• Döküntü
• Sivilce benzeri oluşumlar
• İkincil enfeksiyon gelişimi
• Derideki durumun kötüleşmesi
Bilinmiyor
Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç K

Saklanması

5.

KLO-SAL'İN SAKLANMASI
KLO-SAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KLO-SAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 24 Ay