Jetex İlaç Bilgisi

Özet

JETEX® KREM %5
PHARMET
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: 1 gram krem 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir.

Yardımcı maddeler: Polioksietilen yağ asidi esteri, poliakrilik asit, sodyum hidroksit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• JETEX® nedir ve ne için kullanılır?
• JETEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• JETEX® nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• JETEX®'in saklanması
Baş

Jetex Ne İçin Kullanılır?

1.

JETEX® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

JETEX® deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu).

Uygulandığı bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar.

Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur.

JETEX® deri üzerine, genital (üreme organı), mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.

• JETEX® 1 adet 5 g'lık veya 15 g'lık tüplerde bulunmaktadır.
• JETEX®, yetişkin, adölesan (ergen) ve çocuklarda iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır.
• JETEX® ayrıca, yetişkin ve adölesanlarda (ergenler) cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
• JETEX® ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının giderilmesinde kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

JETEX®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
JETEX® aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Lidokain, prilokain veya JETEX®'in içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• JETEX®'i preterm (zamanından erken doğan) yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
• Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.

• JETEX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
• Eğer JETEX® ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş olmayan bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• JETEX®'i bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzerinde kullanmayınız.
• JETEX®'i göze temas ettirmeyiniz.

Tahrişe neden olabilir.

Yanlışlıkla gözünüz ile temas ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve gözünüzü his kaybı geçene kadar dek koruyunuz.
• JETEX® hasar görmüş kulak zarı üzerine uygulanmaz.
• JETEX®'i deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı) kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza bilgi veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.

Normalde kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az miktarda bulunmaktadır.

• Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması güçleşir.)
• Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit (egzama) söz konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle uygulanmasına dikkat ediniz.
• Eğer kalp ritmi bozukluğu (amiodaron gibi sınıf III antiaritmikler-kalp ritmini düzenleyen ilaçlar) için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu izlemelidir.

Yeni tıraş edilmiş ciltte emilimin artması nedeniyle önerilen doz, cilt alanı ve uygulama süresine uyulması önemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenler
3 aydan küçük bebeklerde/yenidoğan bebeklerde JETEX krem uygulandıktan sonra 12 saate kadar geçici, klinik açıdan önemli olmayan kan pigmentlerinde artış "methemoglobinemi" gözlenebilir.

JETEX kremin yenidoğan bebeklerden topuk kanı alınmasında veya sünnet esnasında yeterli ağrı kesici etkiyi sağlayabildiğine dair yeterli klinik çalışma yoktur.

JETEX krem, etkin maddenin emilimine dair yeterli bilgi olmadığı için 12 yaşın altındaki çocuklarda genital deri (örn: penis) ve genital mukozaya (örn : vajina) uygulanmamalıdır.
"Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
JETEX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında JETEX®'in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz JETEX®'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JETEX® anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.

Araç ve makine kullanımı
JETEX® araç ve makine kullanımı yeteneğini değiştirmez.

JETEX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JETEX® polioksietilen yağ asidi esteri içermektedir.

Bu deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz
• Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
• Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: fenitoin ve fenobarbital),
• Başka lokal anestezikler (uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar (örneğin tokainid),
• Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron)
• Lidokainin kan seviyelerinde artışa neden olabilen ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokerler).

Önerilen dozlarda kısa süreli kullanımlarda bu etkileşimin klinik açıdan önemi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Kat

Nasıl Kullanılır?

3.

JETEX® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu bölümde JETEX®'in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir..

Doktorunuz almanız gereken doz miktarını belirleyecektir.

Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.

Başlıktaki sivri uç kullanılarak tüpün koruyucu membranı delebilirsiniz.

JETEX®'in deri üzerine uygulanması
Deri üzerine tahta bir spatula yardımıyla ince bir tabaka uygulayınız ve plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz.

Yaklaşık 2 g JETEX® için 5 g'lık tüpün yarısını kullanınız.

Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca 10 cm2'lik bölgeye yaklaşık 2 g uygulayınız ve kapalı pansuman yapınız.

Hastane ortamında daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat, en fazla 5 saat boyunca 10 cm2'lik bölgeye kalın bir tabaka şeklinde yaklaşık 1,5-2 g uygulanır ve kapalı pansuman yapınız.

Geniş vücut alanlarındaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600 cm2-bu alan 30x20 cm'lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2'lik bölgeye uygulayınız.

Önerilen maksimum doz 60 g'dır.

JETEX®'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir..

JETEX®'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi tedavisinde: JETEX® cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g JETEX®'dir.

Uygulanan bölgenin üzeri

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, JETEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

JETEX® polioksietilen yağ asidi esteri içermektedir.

Bu, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa JETEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Deri, genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisinde, lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar nadiren bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şok gelişmesine neden olabilir, bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya çıkabilir.

JETEX®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam ederse doktorunuz ile görüşünüz.

Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri azalır.

• Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
• Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.

Yaygın görülen yan etkiler
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar JETEX®'in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.

Yaygın olmayan yan etkiler
• Genital mukozaya uygulandığında uygulama bölgesinde karıncalanma
• Bacak ülseri için uygulandığında uygulama bölgesinde deride irritasyon (tahriş)
Seyrek görülen yan etkiler
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı anafılaktik şoktur, bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya çıkabilir.) JETEX®'de de seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya siğil) uygulama bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• JETEX® yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.

Bunlar JETEX®'in seyrek görülen yan etkileridir.

Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz JETEX®'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

İlaç

Saklanması

5.

JETEX®'İN SAKLANMASI
JETEX®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

JETEX® 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

İlacı dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JETEX®'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JETEX®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İla

Raf ömrü: 48 Ay