İmfinzi İlaç Bilgisi

Özet

IMFINZI™ İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE 500 mg/10 mL
(CATALENT-ABD)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.

Steril
Etkin madde: Her bir flakon 10 mL içinde 500 mg durvalumab içerir.

Yardımcı maddeler: Histidin, histidin hidroklorür monohidrat, trehaloz dihidrat, polisorbat 80 (bitkisel kaynaklı), enjeksiyonluk su.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir.

Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır.

Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz.

Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.

Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• IMFINZITM nedir ve ne için kullanılır?
• IMFINZITM'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• IMFINZITM nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• IMFINZITM'nin saklanması
Başlıkl

İmfinzi Ne İçin Kullanılır?

1.

• IMFINZITM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• IMFINZITM bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• IMFINZITM her flakonda 10 mL yoğunlaştırılmış infüzyon çözeltisinin içinde 500 mg (50 mg/mL) durvalumab içerir.

• IMFINZITM steril, koruyucu içermeyen, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli, gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltidir.
• IMFINZITM, bir bağışıklık proteini (monoklonal antikor: vücutta özel hedef maddeyi tanıması için dizayn edilmiş bir çeşit protein) olan durvalumab etkin maddesini içerir.

IMFINZITM bağışıklık sisteminizin kanser ile savaşmasına yardımcı olarak etki gösterir.

IMFINZITM yetişkinlerde PD-L1 (vücutta bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine karşı yeterince çalışmasına engel olan bir protein) düzeyi %1 ve üzeri olan, vücudun diğer bölgelerine sıçramadan akciğer içinde yayılmış, ameliyat ile çıkartılamayan, kemoterapi ve radyoterapi tedavisi sonrası ilerleme görülmeyen "küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK)" adı verilen bir tür akciğer kanserini tedavi etmek ve yetişkinlerde akciğere (ya da vücudun diğer bölgelerine) yayılmış, daha önce tedavi edilmemiş yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (YE-KHAK) adı verilen bir tür akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılır.

KHDAK durumunda fayda görmeniz halinde tedavi süresi bir yıla kadardır.

Kanserde ilerleme olursa kesilmelidir.

Eğer kanser hücrelerinizde EGFR, ALK ve ROS-1 isimli mutasyon (genetik hata) varsa IMFINZITM tedavinizde kullanılmayacaktır.

IMFINZITM ortak olarak safra yolu kanserleri (SYK) olarak adlandırılan bir tür safra kanalı (kolanjiyokarsinom) ve safra kesesi kanserini, hastalık safra kanallarınıza ve safra kesenize (veya vücudun diğer bölümlerine) yayıldığı durumlarda tedavi etmek için kullanılır.

IMFINZITM'nin nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuza sorunuz..

IMFINZITM, KHAK veya SYK için kemoterapi ile kombinasyon halinde verilecektir.

Almakta olduğunuz kemoterapiye ait kullanma talimatlarını da okumanız önem taşımaktadır.

Bu ilaçlar hakkında başka sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

IMFINZITM'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
IMFINZITM'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Durvalumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Eğer emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

IMFINZITM'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse IMFINZITM almadan önce doktorunuzla konuşunuz:
• Otoimmün bir hastalığınız varsa (vücudun bağışıklık sisteminin kendi hücrelerine saldırdığı bir hastalık),
• Organ nakli olduysanız,
• Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız veya solunum sıkıntınız varsa,
• Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa.

Size IMFINZITM verildiğinde, bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz.

Sizde aşağıdakilerden herhangi biri varsa hemen doktorunuzu arayınız veya doktorunuzla görüşünüz.

Doktorunuz daha ağır komplikasyonları önlemek ve belirtileri azaltmak için size başka ilaçlar verebilir.

• Eğer sizde aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri varsa, doktorunuz IMFINZITM'nin bir sonraki dozunu bekletebilir veya IMFINZITM ile tedavinizi durdurabilir:
• Akciğer iltihabı: Belirtileri arasında yeni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı veya göğüs ağrısı yer alabilir.
• Karaciğer iltihabı: Belirtileri arasında bulantı veya kusma, daha az aç hissetme, midenin sağ tarafında ağrı, derinin ve göz aklarının sararması, uyku sersemliği, idrarda koyulaşma veya normalden daha kolaylıkla kanama veya morarma yer alabilir..
• Bağırsak iltihabı: Belirtileri arasında ishal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi, siyah, katranımsı, yapışkan dışkı veya kan veya mukus içeren dışkı, şiddetli mide ağrısı veya hassasiyeti, bağırsakta delik yer alabilir.
• Hormon bezlerinin iltihabı(özellikle tiroid, böbrek üstü, hipofiz bezleri ve pankreas): Belirtileri arasında hızlı kalp atışı, aşırı yorgunluk, kilo alma veya kilo verme, sersemlik hali veya bayılma, saç kaybı, üşüme hissi, kabızlık, düzelmeyen baş ağrısı veya alışılmadık baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve kusma yer alabilir.
• Tip 1 diyabet: Belirtileri arasında yüksek kan şekeri, normalden daha fazla aç veya susuz hissetme, normalden daha fazla idrara çıkma, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı veya nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınıza veya terinize farklı bir koku yer alabilir.
• Böbrek iltihabı: Belirtileri arasında idrarın miktarında azalma yer alabilir.
• Deri iltihabı: Belirtileri arasında döküntü, kaşıntı, deride kabarcıklanma veya ağız veya diğer nemli yüzeylerde yaralar yer alabilir.
• Kalp kası iltihabı: Belirtileri arasında göğüs ağrısı, nefes darlığı veya düzensiz kalp atışı yer alabilir.
• Kas iltihabı veya sorunları: Belirtileri arasında kas ağrısı veya güçsüzlük ya da kasların hızlı yorulması yer alabilir.
• Omurilik iltihabı (transvers miyelit): Belirtileri arasında kollarda veya bacaklarda ağrı, uyuşma, karıncalanma veya güçsüzlük; daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar tutamama, idrar yapmada zorluk ve kabızlık dahil olmak üzere mesane veya bağırsak sorunları yer alabilir.
• İnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar: Belirtileri arasında ürperme veya titreme, kaşıntı veya döküntü, yüzde belirgin kızarma, nefes darlığı veya hırıltı, sersemlik hali veya ateş yer alabilir.
• Beyin iltihabı(ensefalit)ya da beyin ve omurilik çevresindeki zarın iltihabı (menenjit): Belirtileri arasında nöbetler, boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, üşüme, kusma, gözlerde ışığa karşı hassasiyet, zihin bulanıklığı ve uyuklama sayılabilir..
• Sinirlerde iltihap: Belirtileri arasında ağrı, güçsüzlük ve uzuvlarda felç (Guillain-Barré sendromu) bulunabilir.
• Düşük platelet (kan pulcuğu) sayısı: semptomlar kanama (burun veya diş eti kanaması) ve/veya morarmayı içerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

IMFINZITM'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
IMFINZITM tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç hamilelik sırasında önerilmemektedir.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız IMFINZITM kullanılması tavsiye edilmez..

IMFINZITM kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.

Hamile kalabilecek kadınların IMFINZITM ile tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir..

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız IMFINZITM'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuza IMFINZITM tedavisi sırasında veya sonrasında emzirebilme durumunuzu sorunuz.

IMFINZITM'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı
IMFINZITM'nin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

Bununla birlikte, konsantre olma ve tepki gösterme becerinizi etkileyen yan etkiler yaşarsanız, araç veya makine kullanırken dikkatli olmanız gerekir.

IMFINZITM'niniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
IMFINZITM'nin içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz..

Aynı durum reçetesiz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de geçerlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Katı

Nasıl Kullanılır?

3.

• IMFINZITM NASIL KULLANILIR?
• IMFINZITM size hastanede veya klinikte, deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanacaktır.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• KHDAK, YE-KHAK ve SYK tedavisinde önerilen doz 30 kg altındaki hastalar için, her 2-4 haftada bir vücut ağırlığınızın kilogramı başına 10-20 mg veya 30 kg üzerindeki hastalar için 4 haftada bir 1500 mg'dır.
• IMFINZITM aynı gün kemoterapiden önce uygulanır.

• Uygulama yolu ve metodu
• Doktorunuz size IMFINZITM'yi yaklaşık 1 saat boyunca damarınıza (IV) infüzyon yoluyla uygulayacaktır.
• IMFINZITM tedavisine kaç defa ihtiyacınız olduğuna doktorunuz karar verecektir.
• Kanser türünüze bağlı olarak, IMFINZITM diğer antikanser ilaçlarla kombinasyon halinde verilebilir.
• IMFINZITM akciğer kanseriniz için kemoterapi ile birlikte verildiğinde, size önce IMFINZITM, ardından kemoterapi verilecektir.
• Diğer antikanser ilaçlarının kullanımını anlamak için bu diğer ilaçların kullanma talimatına bakınız.

Bu ilaçlar hakkında sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
IMFINZITM 18 yaşın altındaki ergenlerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır çünkü bu hastalarda kullanımı üzerine çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalardaki veriler sınırlıdır.

Karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

IMFINZITM'nin ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalardaki verisi sınırlıdır.

Eğer IMFINZITM'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IMFINZITM kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla reçete edilenden daha yüksek bir IMFINZITM dozu uygulanmış olduğundan şüphelenirseniz, tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz.

IMFINZITM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

IMFINZITM'yi kullanmayı unutursanız
IMFINZITM alacağınız bir randevuyu unutursanız, randevunuzu tekrar planlamak için hemen doktorunuzu arayınız..

Bu ilacın bir dozunu dahi atlamamanız çok önemlidir.

Tedavinizle ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

IMFINZITMile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ile görüşmeden IMFINZITM kullanmayı durdurmayınız.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, IMFINZITM'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.

Size IMFINZITM uygulandığında, bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz.

Bölüm 2).

Durvalumab ile gerçekleştirilen klinik çalışmalarda bildirilmiş olan aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, IMFINZITM'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Akciğer iltihabı (pnömonit)
• Karaciğer iltihabı
• Bağırsak iltihabı
• Hormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, böbrek üstü, hipofiz bezleri ve pankreas)
• Tip I diyabet
• Böbrek iltihabı
• Deri iltihabı
• Kalp kası iltihabı
• Kas iltihabı
• Omurilik iltihabı (transvers miyelit)
• İnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar
• Beyin iltihabı (ensefalit) ya da beyin ve omurilik çevresindeki zarda iltihap (menenjit)
• Sinirlerde iltihap
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
• Üst solunum yolu enfeksiyonları
• Yorgunluğa veya kilo almaya neden olabilen normalden az çalışan tiroid bezi
• Öksürük
• İshal
• Karın ağrısı
• Deride döküntü veya kaşıntı
• Ateş
• Eklem ağrısı (artralji)
Yaygın
• Ciddi akciğer enfeksiyonları (zatürre)
• Ağızda mantar enfeksiyonu
• Diş ve ağız yumuşak dokusunda enfeksiyonlar
• Grip benzeri hastalık
• Hızlı kalp atışına veya kilo kaybına neden olabilen normalden fazla çalışan tiroid bezi
• Ses kısıklığı (disfoni)
• Akciğerlerin iltihabı (pnömonit)
• Anormal karaciğer testleri (aspartat aminotransferazda artış, alanin aminotransferazda artış)
• Gece terlemeleri
• Kas ağrısı (miyalji)
• Anormal böbrek fonksiyon testleri (kan kreatininde artış)
• Ağrılı idrar yapma (dizüri)
• Bacaklarda şişme (periferik ödem)
• Ateş veya yüzde belirgin kızarıklığa neden olabilen, ilacın infüzyonuna karşı gelişen reaksiyon
Yaygın olmayan
• Tiroid bezinin iltihabı (tiroidit)
• Böbrek üstü bezler tarafından üretilen hormonların üretiminde yorgunluğa neden olabilen azalma
• Akciğer dokusunda yaralanma
• Bulantı veya daha az aç hissetmeye neden olabilen karaciğer iltihabı (hepatit)
• Deride kabarcıklanma
• Mide veya bağırsak iltihabı (kolit)
• Kas iltihabı (miyozit)
• İdrar miktarında azalmaya neden olabilen böbrek iltihabı (nefrit)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Kırmızı, kaşıntılı, kuru, pul pul kalınlaşmış cilt lekeleri (sedef hastalığı)
Seyrek
• Yüksek kan şekeri seviyelerine neden olan durum (tip 1 diyabet)
• Yorgunluğa, idrar miktarında artışa neden olabilen hipofiz bezi fonksiyonunun normalden az çalışması (diabetes insipidus dahil hipopitüitarizm)
• Kalp iltihabı (miyokardit)
• Kasların zayıfladığı ve kasların hızlı bir şekilde yorulduğu bir durum (miyastenia gravis).
• Omurilik ve beyin etrafındaki zarın inflamasyonu (menenjit)
• Bağışıklık tepkimesinin neden olduğu düşük kan pulcuğu sayısı (immün trombositopeni)
• Mesane iltihabı (sistit).

Belirti ve bulgular sık ve/veya ağrılı işeme, ani işeme hissi, idrarda kan, alt karın bölgesinde ağrı veya basıncı içerebilir.

Kemoterapi ile kombinasyon halinde IMFINZITM alan hastalardaki klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (yan etkilerin sıklığı ve şiddeti, alınan kemoterapötik ajanlara bağlı olarak değişebilir):
Çok yaygın
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı
• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı
• Düşük trombosit sayısı
• Bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, ishal
• Anormal karaciğer testleri (aspartat aminotransferaz artışı; alanin aminotransferaz artışı)
• Saç dökülmesi
• Döküntü, kırmızı kabarık döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt; cilt iltihabı
• Ateş
• Daha az acıkma
• Yorgunluk veya güçsüzlük hissi
• Öksürük
Yaygın
• Ateş belirtisi ile birlikte düşük akyuvar sayısı
• Tiroid bezinin az çalışması; tiroid bezinin fazla çalışması; tiroid bezi iltihabı
• Enerji eksikliği; genel rahatsızlık veya hastalık hissi
• Kollarda ve bacaklarda uyuşma, halsizlik, karıncalanma veya yanmaya neden olan sinir iltihabı (periferik nöropati)
• Nefes darlığı
• Ciddi akciğer enfeksiyonları (zatürre)
• Diş ve ağız yumuşak dokusunda enfeksiyonlar
• Şişlik (ödem)
• Bacaklarda şişme (periferik ödem)
• Ağız veya dudaklarda iltihap
• Kas ağrısı (miyalji)
• Akciğer iltihabı (pnömonit)
• Akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Düşük alyuvar, akyuvar ve trombosit sayısı (pansitopeni)
• Böbrek üstü bezleri tarafından üretilen hormonların yorgunluğa neden olacak şekilde az salgılanması
• Bulantı veya daha az aç hissetmeye neden olabilen karaciğer iltihabı (hepatit)
• Anormal böbrek fonksiyon testleri (kan kreatininde artış)
• Ağrılı idrar yapma (dizüri)
• Ateş veya yüzde belirgin kızarıklığa neden olabilen, ilacın infüzyonuna karşı gelişen reaksiyon
• Ağızda mantar enfeksiyonu
• Eklem ağrısı (artralji)
Yaygın olmayan
• Grip benzeri hastalık
• Tip I diyabet
• Ses kısıklığı (disfoni)
• Akciğer dokusunda yaralanma
• Mide veya bağırsak iltihabı (kolit)
• Gece terlemesi
• Kırmızı, kaşıntılı, kuru, pul pul kalınlaşmış cilt lekeleri (sedef hastalığı)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Ciltte kabarma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç K

Saklanması

5.

IMFINZITM'NİN SAKLANMASI
IMFINZITM'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

IMFINZITM, size, hastane veya klinikte uygulanacaktır ve ürünün saklama sıcaklığından Sağlık Çalışanı sorumludur.

Saklama koşulu detayları aşağıdaki gibidir:
Flakonun ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMFINZITM'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
2-8ºC arasında buzdolabında saklayınız.

Dondurmayınız.

Çalkalamayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Ürünün renginde bozukluk, bulanıklı veya içerisinde görünür partiküller gördüğünüzde IMFINZITM' yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMFINZITM'yi kullanmayınız..

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız IMFINZITM'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İl

Raf ömrü: 36 Ay