Exocin Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. EXOCIN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
EXOCIN, 5 ml'lik plastik şişelerde bulunan saydam, soluk ile açık sarı-yeşil renkli bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.
EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
İla
Kullanım / Dozaj
3. EXOCIN NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EXOCIN'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta göze uygulayınız.
10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir
EXOCIN uygulamasından önce kontakt lenslerinizi çıkarınız. Uygulamadan 15 dakika sonra lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız.
• Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağıya doğru çekiniz.
• Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir ya da iki damla damlayacak şekilde sıkınız.
• Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz..
Damlalığın ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca ka
Uyarılar
2. EXOCIN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
EXOCIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
EXOCIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• EXOCIN kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz, EXOCIN'i dikkatle kullanınız.
• Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa; Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
• Merkezi sinir sistemi bozukluğu, epilepsi (sara), karaciğer ya da böbrek yetmezliği veya şiddetli su kaybınız (dehidrasyon) varsa
• Gözünüzün saydam tabakasında yara veya bozukluk varsa;
• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
• Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa
• Kalp hastalıklarınız varsa;
-Ailenizde veya sizde uzamış QT aralığı (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görülür) geçmişi varsa
-Kanda tuz dengesizliğiniz varsa (özellikle kanda düşük seviyeli potasyum ya da magnezyum)
-Çok düşük bir kalp ritminiz varsa (bradikardi)
-Zayıf bir kalbiniz varsa (kalp yetmezliği)
-Kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü)
-Kadın ya da yaşlı iseniz veya anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım" bölümüne bakınız).
EXOCIN güneş ışığına karşı hassasiyeti artırabilir. EXOCIN kullandığınız sırada direkt olarak güneşe maruz kalmaktan kaçınınız.
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir.
EXOCIN tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
EXOCIN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXOCIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXOCIN'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
EXOCIN'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXOCIN'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
EXOCIN görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
EXOCIN benzalkonyum klorür içerir
Bu ilaç, 1 ml çözelti içinde %0,005 a/h'ye eşdeğer 0,05 mg benzalkonyum klorür içerir.
Benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilen ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilen bir koruyucudur. Bu ürünle tedavi sırasında kontakt lens kullanmamanız tavsiye edilir. Ancak kontakt lens kullanımının kaçınılmaz olduğu durumlar da olabilir.. Bu gibi durumlarda, bu ilacı kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmalı ve 15 dakika sonra tekrar takmalısınız.
Benzalkonyum klorür, özellikle göz kuruluğu veya kornea (gözün ön kısmındaki şeffaf tabaka) bozukluklarınız varsa, göz tahrişine de neden olabilir. Bu ilacı kullandıktan sonra gözünüzde anormal bir his, batma veya ağrı hissederseniz doktorunuzla konuşun.
EXOCIN, sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalp ritminizi değiştirecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz; anti-aritmikler grubuna ait olan ilaçlar (ör. Kindin, hidrokindin, disopiramid, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), trisiklik antidepresanlar grubuna dahil depresyon ilaçları, bazı antibiyotikler (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili ilaçlar).
EXOCIN'i başka bir göz damlasıyla birlikte kullanacaksanız, iki ilaç uygulaması arasında 15 dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Kat
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi EXOCIN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
• Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla
• Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla
• Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla
• Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla
• Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler
Alerjik bir reaksiyon ile ilgili herhangi bir yan etki oluşursa EXOCIN kullanmayı derhal bırakınız ve doktorunuz ile konuşunuz-alerjik bir reaksiyonun belirti ve semptomları aşağıda sunulmaktadır:
Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
• Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
• Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
• Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol açabilen hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli, ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
• EXOCIN kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler parçalar olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenir ya da uzun sürerse veya aşağıda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.
Yaygın görülen yan etkiler
• Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler
• Bulanık görme
• Gözyaşında artış
• Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
• Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
• Gözde kızarıklık
• Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
• Gözde şişme
• Göz çevresinde şişme (göz kapağında şişme de dahil)
• Gözde yabancı cisim varmış hissi
• Göz kuruluğu (hafif batma ve yanma)
• Gözde ağrı
• Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
• Bulantı
• Kalp ritminde anormal artış
• Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
• Kalp ritminde değişiklik ("QT aralığında uzama", EKG kalbin elektriksel aktivitesinde görülür)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İla