Duskonal İlaç Bilgisi

Özet

DUSKONAL RETARD KAPSÜL 200 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
30 Kapsül
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her kapsül 200 mg mebeverin hidroklorür içermektedir.

Yardımcı maddeler: Kapsül (granüller): Mikrokristalin selüloz, mannitol, sukroz, povidon K 30, sodyum lauril sülfat, etil selüloz, hidroksi propil metil selüloz, setil alkol, izopropil alkol, aseton, etil alkol.

Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172).

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DUSKONAL nedir ve ne için kullanılır?
• DUSKONAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DUSKONALnasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DUSKONAL'in saklanması
Başlı

Duskonal Ne İçin Kullanılır?

1.

DUSKONAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DUSKONAL 200 mg mebeverin hidroklorür içeren beyaz beyazımsı mikropellet küreler içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapak renkli sert jelatin (sığır kaynaklı) kapsüldür.

Ağız yolundan kullanılır.

Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir.

DUSKONAL'in bu etkisi, otonomik sinir sitemi aracılığıyla ortaya çıkmadığı için, tipik antikolinerjik yan etkiler göstermemektedir.

• DUSKONAL yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve bağırsak huzursuzluğunun semptomatik tedavisi.
• Organik rahatsızlıklara bağlı mide-bağırsak spazmlarının tedavisi.

İlaç

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DUSKONAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DUSKONAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer DUSKONAL'in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSKONAL'i kullanmayınız.

DUSKONAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUSKONAL'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut değildir.

İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DUSKONAL'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur.

Hamile iseniz DUSKONAL kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız, DUSKONAL'i kullanmayınız..

Doğurganlık
Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde mebeverin hidroklorürün etkisi üzerine klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları mebeverin hidroklorürün zararlı etkisini göstermemiştir.

Araç ve makine kullanımı
Mebeverin hidroklorürün araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.

DUSKONAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUSKONAL sukroz içermektedir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır.

Mebeverin hidroklorür ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.

DUSKONAL'in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

DUSKONAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DUSKONAL'in yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için önerilen kullanım dozu; biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.

Doktorunuz ne kadar süre DUSKONAL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.

Uygulama yolu ve metodu
DUSKONAL yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla), çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DUSKONAL klinik veri olmaması nedeniyle 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
3-10 yaş grubunda 200 mg retard kapsül etkin madde miktarının yüksek olması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı
Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır..

Bu grup hastalarda DUSKONAL dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur..

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer DUSKONAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaDUSKONAL kullandıysanız
DUSKONAL'i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.

Ancak daha şiddetli durumlarda midenizin yıkanması gerekebilir ve doktorunuz tarafından, belirtilerin giderilmesine ilişkin bir tedavi uygulanır.

DUSKONAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DUSKONAL'i kullanmayı unutursanız
Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DUSKONAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..

Aşağıdakilerden biri olursa DUSKONAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
• Anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Yüz ödemi
• Ekzantem (döküntü/kızarıklık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUSKONAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

DUSKONAL'İN SAKLANMASI
DUSKONAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUSKONAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUSKONAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 60 Ay