Dicol İlaç Bilgisi

Özet

DİCOL JEL %1
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 gr jel, 10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer 11,6 mg diklofenak dietilamonyum içerir.

Yardımcı maddeler: Karbopol, cetiol B2, cetiol LC, propilen glikol, izopropil alkol, dietilamin (pH ayarlayıcı), deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DİCOL nedir ve ne için kullanılır?
• DİCOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DİCOL nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DİCOL'ün saklanması
Başlıklar

Dicol Ne İçin Kullanılır?

1.

DİCOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DİCOL, etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.

DİCOL, topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

Yalnızca harici kullanım içindir.

DİCOL, 50 gr'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

DİCOL, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici (analjezik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir:
• Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma ya da incinmeye bağlı, kasları kemiklere bağlayan bağlarda, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor yaralanmaları)
• Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (Örn: tenisçi dirseği), kemik üzerini kaplayan yumuşak doku iltihabı (bursit), omuz-el sendromu ve çevresel eklem hastalıkları
• Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan artrit (eklem romatizması) ağrısında hafifleme
• Kireçlenme (osteoartrit)
İlaç Kat

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DİCOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DİCOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Diklofenak veya DİCOL'ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü, vücudun su tutması (ödem oluşması) ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
• Böbrek yetmezliği hastalığınız varsa kullanmayınız.
• 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.

DİCOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Doktor tavsiyesi haricinde, geniş alanlarda ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
• Cildiniz güneş ışığına karşı daha duyarlı olabileceğinden, güneşlenirken veya güneş lambaları (solaryum) kullanırken dikkatli olunuz.
• Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden DİCOL ve steroit yapıda olmayan iltihap giderici (NSAİ) ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
• Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığı olan ya da olmuş kişilerde bronş daralması görülebilir..
• Yaşlı hastalarda yan etkilerin ortaya çıkma eğilimi daha yüksek olduğu için NSAİ ilaçlar bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
• Hastalar, ciddi yanık riski nedeniyle sigara içerken veya çıplak alevlerin yakınında dikkatli olmaları konusunda bilgilendirilmelidirler.
• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
• DİCOL yalnızca harici kullanım içindir.

Ağız içine uygulamayınız.

• Yutmayınız.
• DİCOL'ün gözle temasından kaçınınız.

Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız.

• Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• DİCOL'ü açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine uygulamayınız..

• Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
• DİCOL kapatıcı olmayan

Nasıl Kullanılır?

3.

DİCOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
DİCOL'ü günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız.

Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır.

Örneğin: Etkilenen alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde) ya da 4 gram (yaklaşık ceviz büyüklüğünde) DİCOL yaklaşık olarak 2-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.

DİCOL'ü doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız.

Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz.

Uygulamadan sonra ellerinizi emici bir kağıt (ıslak mendil olmamalı) ile siliniz ve sonrasında yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DİCOL'ün çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
14 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda DİCOL'ün yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer DİCOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİCOL kullandıysanız
Eğer siz ya da çocuğunuz kazara DİCOL'ü yutarsanız/yutarsa doktorunuza danışınız ya da hastanenin acil servisine başvurunuz.

DİCOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİCOL'ü kullanmayı unutursanız
Eğer DİCOL'ün bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

İlaç Katılım

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DİCOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa DİCOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİCOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın görülen yan etkiler
• Deride döküntü (ekzema, eritem, dermatit)
• Kaşıntı
Seyrek görülen yan etkiler
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Deride iltihaplı kabarcıklar
• Aşırı hassasiyet tepkileri (alerji)
• Vücudun su tutması (ödem oluşması)
• Nefes almada güçlük
• Gün ışığına aşırı hassasiyet
Bilinmiyor
• Uygulama yerinde yanma hissi
• Kuru cilt
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İlaç K

Saklanması

5.

DİCOL'ÜN SAKLANMASI
DİCOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

DİCOL'ü etiket veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Şayet ürün ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz, DİCOL'ü kullanmayınız.

İlaç

Raf ömrü: 60 Ay