Dermo-Trosyd İlaç Bilgisi

Özet

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®
PFIZER PFE
KULLANMA TALİMATI
Lokal (topikal) olarak uygulanır.

Etkin madde: Her 1 mililitre 280 mg tiokonazol içerir.

Yardımcı madde(ler): Undesilenik asit, Etil asetat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® nedir ve ne için kullanılır?
• DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin saklanması
Başlıkları ye

Dermo-Trosyd Ne İçin Kullanılır?

1.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®, tiokonazol etkin maddesini içermektedir.

Kapağın iç kısmında sürme fırçası bulunan 5 mL'lik şişelerde sunulmaktadır.

Şişe içerisinde, uçuk sarı ile sarı arası bir renkte, kendine özgü kokusu olan ve gözle görülebilir yabancı madde içermeyen sıvı olarak bulunmaktadır.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı verilen ilaç grubuna dahildir.

Bazı mantarların ve bakterilerin neden olduğu tırnak enfeksiyonlarını tedavi etmek için yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır.

İlaç Katı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'NU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® göze uygulanmaz.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
-DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz.

Yardımcı maddeler)
-Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.

• Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dahildir.
• Hamileyseniz..

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® haricen kullanılır.

Yemeklerle etkileşim beklenmez.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® gebelik döneminde kullanılmamalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz..

Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi yoktur.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile enfekte tırnak ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır.

Tırnak enfeksiyonu için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.

Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.

Uygulama yolu ve metodu
Lokal (topikal) olarak uygulanır.
• Tırnak çözeltisini, verilen fırça yardımıyla, etkilenen tırnağın (tırnakların) tamamını ve çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürünüz..

• Çözeltiyi 12 saatte bir uygulayınız.
• Uygulamadan sonra çözeltiyi 10-15 dakikalığına kurumaya bırakınız.
• Çözelti kuruduğunda sertleşmez.

Tırnak üzerinde saydam, hafif yağlı bir film kalır.

• Bu film, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanı içerir; tırnağın içinden yavaşça geçerek enfeksiyon bölgesine ulaşır.
• Film mümkün olduğunca uzun süre bozulmamalıdır.

• Bu, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanın maksimum etkiye sahip olmasını sağlar.
• Çözeltiyi uyguladıktan hemen sonra ellerinizi (ya da ayak tırnaklarınız etkilendiyse, ayaklarınızı) sabunlu suya sokmamaya çalışınız.

Sabun veya deterjan filmi çıkarır.

• Tek başına su filmi çıkarmaz..
• Elle bir şey yıkamanız gerekirse, plastik eldiven takınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Özel bir önleme gerek yoktur.

Yetişkin dozu kullanılır..

Yaşlılarda kullanım
Özel bir önleme gerek yoktur.

Yetişkin dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Mevcut değil.

Eğer DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® kullandıysanız
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® kullanmaya devam ediniz.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez.

Bazı hastalarca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir.

Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler.

Sistemik alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.

Ancak DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ® kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler görülebilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın
• Yumuşak deri alanlarında şişme
Yaygın olmayan
• Bir tür deri hastalığı (dermatit)
• Döküntü
Bu yan etkiler, genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir..

Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilememiştir)
• Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren alerjik reaksiyon
• Uyuşma
• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)
• Cilt kuruluğu
• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)
• Deride pullanma
• Deride yanma hissi
• Kurdeşen
• Ağrı
Bu belirtileri yaşamanız halinde, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'ni kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne (TÜFAM) bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Katılı

Saklanması

5.

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'NUN SAKLANMASI
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.

Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMO-TROSYD %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ®'ni kullanmayınız.

İlaç K

Raf ömrü: 24 Ay