Calciles İlaç Bilgisi

Özet

CALCİLES ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 225 mg+572 mg/10 ml
VEM İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Damar veya kas içine uygulanır.

Steril
Etkin madde: Her bir ampul etkin madde olarak 225 mg kalsiyum glukonat monohidrat ve 572 mg kalsiyum levülinat dihidrat içerir.

Yardımcı madde(ler): Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• CALCİLES nedir ve ne için kullanılır?
• CALCİLES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• CALCİLES nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• CALCİLES'in saklanması
Başlıkları

Calciles Ne İçin Kullanılır?

1.

• CALCİLES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• CALCİLES mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler sınıfına dahil ampuldür.
• CALCİLES 10 mL'lik, amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir çözeltidir.

• Her kutuda 5 adet ampul vardır.
• CALCİLES paratiroid bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı kanda kalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının normalin altında olmasına bağlı kaslarda seğirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve erişkinlerde kemik oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun zehirlenmesi durumunda barsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat zehirlenmesinde, alerjik durumlarda, deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin oluşması halinde, su birikimi görülen iltihabi olmayan deri hastalığında, kullanılan ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığında kandaki kalsiyum seviyesinin düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum miktarında meydana gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide (yeni doğmuş bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.

İlaç Ka

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

CALCİLES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

CALCİLES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat ya da ilacın içeriğindeki maddelerden birine karşı hassasiyetiniz varsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
• Çarpıntınız varsa,
• Sarkoidoz hastası iseniz,
• Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa kullanmayınız.

CALCİLES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer hamile iseniz dikkatli kullanınız.

Bu uyarı, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCİLES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALCİLES'in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır..

Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

CALCİLES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİLES kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum atılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.

CALCİLES, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Katılım Pay

Nasıl Kullanılır?

3.

CALCİLES NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu
CALCİLES kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.
• Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir..
• Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları
Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Böbrek hastalarında kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz CALCİLES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer CALCİLES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİLES kullandıysanız
CALCİLES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki kalsiyum seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi nedeniyle böbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının çok artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi belirtiler meydana gelebilir..

CALCİLES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

CALCİLES'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CALCİLES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.

İlaç Katı

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CALCİLES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALCİLES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması, unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz kararması)
• Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritim bozuklukları
• Bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİLES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, zihin bulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim bozuklukları kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Sıcak ve sıkıntı basması
• Ağızda tebeşir tadı hissi
• İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma
Bunlar CALCİLES'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Kat

Saklanması

5.

CALCİLES'İN SAKLANMASI
CALCİLES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CALCİLES'i ışıktan koruyarak ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

CALCİLES'i donmaktan koruyunuz.

Ürün, %5 dekstroz ve %0,9 sodyum klorür ile karıştırıldığında 25°C'de 48 saat stabildir.

Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini kullanınız.

Eğer ampulde herhangi bir kristallenme oluşmuşsa, kullanmadan önce ampul 30-40°C'ye kadar ısıtılarak kristallenme tamamen giderildikten sonra kullanılabilir.

Giderilemeyen ya da tortulu ampuller kullanılamaz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİLES'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİLES'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Ka

Raf ömrü: 24 Ay