Bu sayfada ilaca ait kullanma talimatı PDF olarak görüntülenir. Bilgiler tanı, tedavi veya doz önerisi değildir; doktor/eczacı görüşü alınmalıdır.
Admin panelinden ilacı düzenleyip Kullanma Talimatı PDF URL alanına PDF linki girebilir veya PDF dosyası yükleyebilirsin.
PDF Ekle1. BCG-SSI KÜLTÜRÜ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
BCG-SSI Kültürü, sığırdan elde edilmiş canlı zayıflatılmış tüberküloz bakterisi içermektedir. BCG-SSI Kültürü'nün, tümörleri etkisizleştirmek için mesane (idrar kesesi) içerisindeki bağışıklığı uyararak etki ettiği düşünülür.
Mesanedeki tümörlerin (kanserli hücrelerin) tedavisi için BCG-SSI Kültürü verilebilir.
BCG-SSI Kültürü 30 mg flakonlar içinde sağlanmakta ve her paket boyutu 4 x 30 mg'dır..
İla
3. BCG-SSI KÜLTÜRÜ NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Dozu sadece doktorunuz değiştirebilir.
Normal doz
Normal olarak mesane, 4 x 30 mg flakonların içerikleri (su ile birlikte toplam 120 mg) ile yıkanacaktır. Mesaneniz normal olarak 6 hafta boyunca haftada bir kez yıkanmalıdır.. Doktorunuz yıkama tedavisinin devam ettirilmesine karar verebilir. Tedavi, normal olarak mesanede bir ameliyatın gerçekleştirilmesinden 7 ila 14 gün sonra başlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece mesane içine damlatma yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocukların tedavisi ile ilgili deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel önlemlerin alınmasına veya dozajın ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Deneyim mevcut değildir..
Eğer BCG-SSI Kültürü'nün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BCG-SSI Kültürü kullandıysanız
BCG-SSI Kültürü'nden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
BCG-SSI Kültürü'nü kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
BCG-SSI Kültürü ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ancak doktorunuzun onayıyla tedavinizi geçici olarak ya da tamamen durdurma kararı verebilirsiniz.
Eğer bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2. BCG-SSI KÜLTÜRÜ'NÜ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
BCG-SSI Kültürü'nü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Aktif tüberküloz enfeksiyonu (verem) belirtileriniz varsa,
• Tüberküloz ilaçları (örneğin izoniazid, rifampisin ve etambutol) ile tedavi ediliyorsanız,
• Bağışıklık yanıtınızda azalma varsa,
• HIV (AIDS) enfeksiyonunuz varsa,
• Gebeyseniz veya emziriyorsanız,
• BCG-SSI Kültürü'nde bulunan etkin maddeye veya bölüm 6'da listelenmiş diğer yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Mesaneye uygulanmış radyoterapi geçmişiniz varsa.
• BCG-SSI Kültürü, BCG aşısı (verem aşısı) olarak kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BCG-SSI Kültürü'nü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa,
• İdrarınızda gözle görülebilir kan varsa,
• HIV enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız.
Aşağıdaki durumlara dikkat ediniz:
• Partnerinizi korumak için mesane yıkama işleminden sonra bir hafta boyunca cinsel ilişkiye girmemeniz veya prezervatif (kondom) kullanmanız gerekir.
• BCG-SSI Kültürü ile tedavi halindeyken, bağışıklık sistemi tehlikeye atılmış kişilerle (örneğin HIV pozitif veya kemoterapi/radyoterapi gören kişiler) temas etmemelisiniz..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BCG-SSI Kültürü'nün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz BCG-SSI Kültürü'nü almamanız gerekir. Bunu doktorunuza bildirmeyi ihmal etmeyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BCG-SSI Kültürü alıyorsanız emzirmemeniz gerekir. Doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
BCG-SSI Kültürü, makine kullanma veya trafikte araç kullanma kabiliyetini küçük veya büyük ölçüde etkileyebilecek yan etkilere neden olabilir.. Dolayısıyla ilacın sizi nasıl etkilediğini bilerek hareket etmeniz gerekmektedir.
BCG-SSI Kültürü'nün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün 1 mmol'den daha az sodyum (23 mg) içermektedir; diğer bir deyişle "sodyumsuz" kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bunlara reçetesiz ilaçlar, yurt dışından satın alınmış ilaçlar, doğal ilaçlar, güçlü vitaminler veya mineraller ve besin takviyeleri dahildir.
Enfeksiyon için ilaç alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
İlaç Katı
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi BCG-SSI Kültürü, herkeste ortaya çıkmamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.
• Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.
• Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden azında görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
• Sık idrara çıkma
Yaygın
• Genel halsizlik, düşük ila orta derecede ateş ve/veya grip benzeri belirtiler (ateş, tutukluk, halsizlik ve kas ağrısı)
• İdrar yolu enfeksiyonu kaynaklı batma hissi ve sık idrara çıkma
Seyrek
• Deri döküntüsü
• Eklem ağrısı
• Yüksek ateş (39°C üzeri)
• İdrarda kan olması
• İdrar yolunun geçici olarak daralmasından dolayı idrara çıkma sorunları
• Testislerde yangıdan dolayı testis torbasında ateş, şişkinlik, ağrı ve hassasiyet
• Prostat yangısından dolayı idrar yolundan akıntı, kasık kemiğinin arkasında ağrı, idrara çıkma sırasında batma hissi
Çok seyrek
• BCG bakterisi ile zatürreden dolayı öksürme, ateş, genel halsizlik, kilo kaybı; ayrıca karaciğer enfeksiyonundan (hepatit) dolayı sarılık olasılığı veya anemiden dolayı solukluk ve yorgunluk, tedavinin sonlandırılmasından sonra ortaya çıkabilir. Bu sorunlarla karşılaşırsanız doktorunuzla veya acil servisle irtibata geçiniz.
• Mesane kasılmasından dolayı az miktarda ve sık idrara çıkma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç K