Aprokam İlaç Bilgisi

Özet

APROKAM İNTRAKAMERAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ TOZU 50 mg
(BIOPHARMA
- İTALYA)
THEA PHARMA
KULLANMA TALİMATI
Göz içine (intrakameral) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Etkin madde: Sefuroksim
Yardımcı maddeler: Yoktur.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• APROKAM nedir ve ne için kullanılır?
• APROKAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• APROKAM nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• APROKAM'ın saklanması
Başlıkl

Aprokam Ne İçin Kullanılır?

1.

APROKAM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

APROKAM, sefalosporinler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait sefuroksim (sefuroksim sodyum olarak) adı verilen bir etkin madde içerir.

Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.

Bu ilaç katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle bir göz ameliyatı geçiriyorsanız kullanılacaktır.

Göz cerrahınız bu ilacı, göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla, katarakt ameliyatının sonunda enjeksiyon yoluyla gözün içine uygulayacaktır..

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

APROKAM'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
APROKAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sefuroksime veya sefalosporin türü antibiyotiklerin herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
Doktorunuza durumunuzu bildiriniz.

Böyle bir durumda APROKAM kullanmamalısınız.

APROKAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Penisilin gibi diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
• Metisiline dirençli Staphylococcus aureus adı verilen bakterilerden kaynaklanan bir enfeksiyon riskiniz varsa, doktorunuz başka bir antibiyotik verebilir.
• Şiddetli bir enfeksiyon riskiniz varsa,
• Size komplike katarakt (ilaçların uzun süreli kullanımı (kortizon gibi), darbeler, metabolik hastalıklar (diyabet gibi) sonucunda oluşan katarakt) tanısı koyulmuş ise,
• Katarakt ameliyatı ile beraber başka bir göz ameliyatı da planlanıyorsa
• Şiddetli tiroid hastalığınız varsa,
• Korneal endotel hücre sayısı (gözün en ön kısmında yer alan dokunun en içteki tabakasındaki hücre sayısı) 2000'den düşük ise
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

APROKAM sadece gözün içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intrakameral enjeksiyon).

APROKAM katarakt ameliyatında bulunan aseptik (temiz ve mikropsuz) koşullarda uygulanmalıdır.

Bir APROKAM flakonunun, sadece bir hasta için kullanılması gerekir..

APROKAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APROKAM size, sadece yararların potansiyel risklere ağır bastığı durumlarda uygulanacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APROKAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
APROKAM'ın içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

APROKAM NASIL KULLANILIR?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• APROKAM enjeksiyonları, katarakt ameliyatının sonunda, bir göz cerrahı tarafından uygulanacaktır.
• APROKAM steril toz olarak temin edilir ve uygulama öncesinde enjeksiyonluk serum fizyolojik çözeltisi içerisinde çözülür.
• Önerilen doz 0,1 ml sulandırılmış çözelti, yani 1 mg sefuroksimdir.

Uygulama yolu ve metodu
APROKAM yalnızca göz içine (intrakameral) enjeksiyon için kullanılır.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
APROKAM'ın optimal dozu ve güvenliliği pediyatrik popülasyonda araştırılmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer APROKAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla APROKAM kullandıysanız
İlacınız bir sağlık görevlisi tarafından uygulanacaktır.

Eğer gerektiğinden fazla ilaç almış olduğunuzu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

APROKAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

APROKAM'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

APROKAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
APROKAM tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi APROKAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Aşağıdakilerden biri olursa, APROKAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Solunum güçlüğü veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APROKAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İla

Saklanması

5.

APROKAM'IN SAKLANMASI
APROKAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.

Işıktan korumak için flakonu dış karton ambalajında saklayınız.

Yalnızca tek kullanımlıktır.

Sulandırdıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra APROKAM'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APROKAM'ı kullanmayınız.

Raf ömrü: 18 Ay