Alquira Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. ALQUİRA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
ALQUİRA, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı verilen küçük tek kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. ALQUİRA, her birinde 250 mg krem bulunan 12 saşe içeren bir üründür.
ALQUİRA, etkin madde olarak imikimod içerir.
İmikimod bağışıklık yanıt düzenleyicisidir. Siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı (antitümör) etkili bir ajandır..
ALQUİRA, üç farklı durumda kullanılabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için size ALQUİRA reçeteleyebilir:
• Genital bölgenin (cinsel organlar) ve anüs çevresindeki deri yüzeyindeki siğiller (kondilomata akuminata)
• Yüzeyel bazal hücreli karsinom
Bu, yaygın görülen, vücudun diğer bölümlerine yayılma olasılığı çok düşük olan yavaş gelişen bir deri kanseridir. Genellikle orta yaş ve yaşlı kişilerde, özellikle açık tenlilerde ortaya çıkmaktadır ve çok fazla güneş ışığına maruziyet nedeniyle oluşmaktadır. Eğer tedavi edilmezse bazal hücreli karsinom özellikle yüzde şekil bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle erken tanı ve tedavisi önemlidir.
• Aktinik keratoz
Aktinik keratoz, yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanlarıdır. Bazıları renkli deridir, grimsi, pembe kırmızı veya kahverengi olabilir. Lezyonlar düz ve pullu ya da yüzeyden kabarık, kaba, sert ve siğil gibi olabilir. ALQUİRA sadece sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip olan hastalardaki yüz ve saçlı deri üzerindeki düz aktinik keratozda kullanılır.
ALQUİRA, bazal hücreli karsinom, aktinik keratoz veya siğile neden olan virüsle savaşta rol oynayan doğal maddelerin, vücudunuzun kendi bağışıklık sistemi tarafından üretimine yardım eder.
İlaç Katılım
Kullanım / Dozaj
3. ALQUİRA NASIL KULLANILIR?
Daima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi iyice yıkayınız. ALQUİRA'yı uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle ka
Uyarılar
2. ALQUİRA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALQUİRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer imikimoda (etkin madde) veya kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
ALQUİRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer daha önce ALQUİRA veya diğer benzer ilaçlar kullandıysanız bu tedaviye başlamadan
• Bağışıklık sisteminizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Uygulanacak olan bölgeye daha önce bir ilaç kullandıysanız veya aynı bölgede cerrahi tedavi gördüyseniz, bölge iyileşinceye kadar ALQUİRA kullanmayınız.
• Burun deliği, dudak ve göze temas ettirmeyiniz. Kazaen temas ettirirseniz, su ile yıkayarak kremi o bölgeden uzaklaştırınız..
• ALQUİRA, sadece deri üzerinde kullanım içindir, vajina veya anüs iç kısımlarına uygulamayınız.
• Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla krem kullanmayınız.
• ALQUİRA'yı uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ALQUİRA' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALQUİRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• ‘Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde'
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALQUİRA'ya karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde başlayan ve küçük hedeflere benzer görünüme ilerleyen deri lezyonları veya benekler, aşağıdaki belirtilerle birlikte
-Kaşıntı
-Ateş
-Genel hastalık hali
-Eklemlerde ağrı
-Görme sorunları
-Yanma hissi
-Ağrılı veya kaşıntılı gözler
-Ağız yaraları
• Kadınlarda ağrılı idrar yapma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bazı hastalar ALQUİRA uygulanan bölgedeki deride renk değişimi yaşayabilirler. Bu değişiklikler zamanla iyileşme eğilimindedir ancak, bazı kişilerde kalıcı olabilir. Eğer ALQUİRA kullanırken cildiniz kötü reaksiyon verirse, kremi kullanmayı durdurunuz, o bölgeyi sabun ve su ile yıkayınız; doktor veya eczacınıza bildiriniz..
Bazı kişilerde kan sayımında düşme gözlenebilir. Bu durum sizi enfeksiyonlara daha duyarlı hale getirebilir, daha kolay zedelenme ve berelenmenize neden olabilir veya sizi halsiz yapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Çok az sayıda hasta tedavi bölgesinde veya çevresinde saç veya kıl dökülmesi yaşamıştır.
Bunlar ALQUİRA'nın hafif yan etkileridir.
ALQUİRA ile görülen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ALQUİRA kullanırken kendinizi iyi hissetmediğinizde olabildiğince çabuk doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Genital siğilleriçin tedavi oluyorsanız
ALQUİRA' nın istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır.
Çok yaygın
• Kızarıklık
• Ciltte aşınma, pul pul dökülme ve şişkinlik
• Cilt altında sertleşme, küçük açık yaralar, iyileşme esnasında kabuk bağlama ve deri altında küçük kabarcıklar
• Kaşıntı, yanma hissi, uygulama yerinde ağrı
Bu reaksiyonların çoğu hafiftir ve cildiniz, tedavi durdurulduktan yaklaşık 2 hafta içinde normale dönecektir.
Yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Ateş ve nezle benzeri belirtiler
• Eklem ve kas ağrısı
• Rahim sarkması
• Ereksiyon güçlükleri
• Kadınlarda cinsel ilişki sırasında ağrı
• Terlemede artış
• Hasta hissetme
• Mide ve barsak semptomları
• Kulaklarda çınlama
• Yüz ve boyunda kızarma
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Migren
• Karıncalanma ve uyuşma
• Uykusuzluk, depresyon
• Lenf bezlerinde şişme
• Bakteriyel, viral (herpes simplex) veya mantar enfeksiyonları
• Pamukçuk dahil vajinal enfeksiyon
• Boğaz ağrısı ile birlikte öksürme ve soğuk algınlığı
Çok seyrek
Özellikle önerilenden daha fazla krem kullanıldığında ortaya çıkan şiddetli ve ağrılı deri reaksiyonları. Bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı deri reaksiyonları, çok nadiren idrar çıkışında ağrıya neden olabilir. Böyle bir durumda derhal medikal yardım alınmalıdır.
Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız
ALQUİRA' nın istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.
Çok yaygın
• Hafif kaşıntı
Yaygın
• Ciltte uyuşma ve karıncalanma
• Deride küçük şişmiş bölgeler
• Ağrı, yanma hissi, iritasyon, kanama, kızarıklık veya deri döküntüsü
Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için ALQUİRA uygulamasına ara vermenizi önerebilir.
Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler, lenf bezlerinde şişme ve sırt ağrısıdır..
Yaygın olmayan
• Uygulama yerinde akıntı, inflamasyon, şişkinlik, kabuklanma, cilt bozukluğu, kabarcıklar, dermatit (deri iltihabı) veya rahatsızlık
• Kendini hasta hissetme
• Ağız kuruluğu
• Nezle benzeri belirtileri
• Yorgunluk
Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız
ALQUİRA kremin istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.
Çok yaygın
• Uygulama yerinde kaşıntı
Yaygın
• Uygulama yerinde ağrı, yanma, iritasyon veya kızarıklı
Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için ALQUİRA krem uygulamasını durdurmanızı önerebilir.
Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas ağrısı, eklem ağrısı ve yorgunluktur.
Yaygın olmayan
• Uygulama yerinde kanama, inflamasyon, akıntı, hassasiyet, şişkinlik, deride küçük şişmiş bölgeler, uyuşma ve karıncalanma, kabuklanma, yara izi oluşumu, ülserasyon veya sıcaklık veya rahatsızlık hissi
• Burun içi inflamasyon, burun tıkanıklığı, nezle veya nezle benzeri semptomlar
• Depresyon
• Göz iritasyonu
• Göz kapaklarında şişme
• Boğaz ağrısı
• Diyare
• Aktinik keratoz (yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanları)
• Kızarıklık
• Yüzde şişkinlik
• Ülserler
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Ateş
• Halsizlik
• Titreme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç Katılım Pay