Actinoma İlaç Bilgisi

Özet

ACTİNOMA JEL %3
ORVA
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: 1 g jelde 30 mg diklofenak sodyum içerir.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol, metoksipolietilen glikol 350, hyaluronik asit, saf su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

• Bu Kullanma Talimatında
• ACTİNOMA nedir ve ne için kullanılır?
• ACTİNOMA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• ACTİNOMA nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• ACTİNOMA'nın saklanmasıBaşlıkla

Actinoma Ne İçin Kullanılır?

1.

• ACTİNOMA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• ACTİNOMA, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.

• Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da adlandırılan, uzun süre güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan, görünümleri üzeri pürtüklü, zaman zaman pullanan yama şeklinde olan ve düşük oranda deri kanserine dönüşme riski olan bir cilt hastalığını tedavi eder.
• ACTİNOMA, ağzı plastik kapakla kapatı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

ACTİNOMA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ACTİNOMA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Diklofenak sodyum veya ACTİNOMA'nın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• Aspirin veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçların kullanımı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hırıltılı soluma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı (alerjik rinit) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişmiş ise,
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz ACTİNOMA'yı kullanmayınız.

ACTİNOMA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ACTİNOMA'nın deride geniş alanlar üzerine ve uzun süreli kullanıldığı durumlarda, sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etkilerin görülme olasılığı gözardı edilmemelidir.

• Eğer;
• Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise,
• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise ACTİNOMA'yı dikkatli kullanınız.

• Çünkü, seyrek olarak deri üzerine uygulanan iltihap önleyici ilaçların kullanılması ile böbrek fonksiyonlarının etkilenmesi gibi tüm vücudu etkileyen (sistemik) yan etkiler bildirilmiştir.
• Herhangi bir kanamalı rahatsızlığınız var ise veya ciltte çok kolay morarmalar oluşuyor ise ACTİNOMA'yı dikkatli kullanınız.

ACTİNOMA'yı kullanırken, bronzlaşma salonları (solaryum) da dahil doğrudan güneşe maruz kalmaktan sakınınız..

Eğer deri reaksiyonları oluşursa, kullanımını durdurunuz.

Açık yaralar, enfeksiyonlu deri veya eksfolyatif dermatitler (vücudun geniş bir bölümünü kaplayan, yaygın eritem (kızarıklık) ve pullanma ile kendini gösteren bir tür dermatit) üzerine ACTİNOMA'yı uygulamayınız.

ACTİNOMA'yı gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz ve yutmayınız.

Eğer yanlışlıkla ACTİNOMA'yı yutarsanız derhal doktora gidiniz.

Ağrı, ateş ve iltihaba etkili (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçların kan pulcuğu (trombosit) fonksiyonunu etkilediği bilinmektedir.

Tüm vücudu etkileyen (sistemik) yan etkilerin olasılığı çok düşük olsa da kafa içi (intrakraniyal) kanaması ve kanama bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yaygın cilt döküntüsü gelişirse doktorunuza bildiriniz ve ACTİNOMA kullanmaya devam etmeyiniz..

ACTİNOMA kapatıcı olmayan, h

Nasıl Kullanılır?

3.

ACTİNOMA NASIL KULLANILIR?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• ACTİNOMA çocuklar için uygun değildir.
• ACTİNOMA'yı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız..
• Az miktarda jeli tedavi edilecek bölge üzerine, ince bir tabaka halinde yavaşça sürünüz.
• Doz miktarı tedavi edilecek bölgenin alanına uygun olmalıdır.

• Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde tedavi edilecek bir bölge için 0,5 g (yaklaşık bir bezelye tanesi büyüklüğünde) jel yeterlidir ancak günde 8 gramdan fazla kullanılmamalıdır.
• Doktorunuzca başka şekilde önerilmediği takdirde ACTİNOMA'yı günde iki defa uygulayınız.

• Deri üzerine uygulandığında hafif bir soğuma etkisi hissedilebilir.
• Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır.

En iyi etki, tedavi süresinin 90 güne yaklaştığı dönemde görülür.Tedavi edilen bölgelerde tamamen iyileşme veya en iyi etki tedavi durdurulduktan sonraki 30 gün içerisinde görülebilir.

• Tedaviye cevap vermeyen durumlarda, tedavi değiştirilmelidir.
• Tedavi edilen bölge elleriniz değilse, jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürerek uygulayınız.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ACTİNOMA'nın çocuklarda kullanımı hakkında bilgi yoktur.

Aktinik keratoz genellikle çocuklarda görülen bir hastalık değildir ve çocuklar üzerinde çalışma yapılmamıştır.

ACTİNOMA'nın çocuklarda kullanımı ile ilgili herhangi bir tavsiye veya izlenecek bir tedavi yöntemi oluşturulmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı
Yapılan klinik çalışmaların sonucunda, tedaviye verilen cevaplarda yaşlı ve genç hastalar arasında farklılık gözlenmemiştir.

Bazı yaşlı hastalarda nadiren aşırı hassasiyet görülebilir.

Yaşlılar, ACTİNOMA'yı yetişkinlerde kullanılan dozda kullanabilirler.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız.

Eğer ACTİNOMA'nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTİNOMA kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla ACTİNOMA kullandıysanız, fazla olan jeli su ile yıkayarak uzaklaştırınız.

ACTİNOMA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ACTİNOMA'yı kullanmayı unutursanız
Tavsiye edilen şekilde kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ACTİNOMA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

İlaç Katılım

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ACTİNOMA'nın içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık gösteren kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTİNOMA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciltte döküntü, yüz ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, hırıltılı veya kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım), burun akıntısı (alerjik rinit).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTİNOMA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın yan etkiler
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kızarıklık
• İltihap (inflamasyon)
• Kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
• Ağrı
• İçi sıvı dolu kabarcık oluşumu
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri şiddetli veya birkaç günden daha uzun süre ile görülürse, ACTİNOMA'yı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

Diğer yaygın yan etkiler
• Uygulama bölgesinde tahriş veya karıncalanma ile belirgin his oluşması
• Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
• Alerji
• Deriye dokunulduğunda ağrı hissi
• Batma hissi, uyuşma
• Kaslarda kasılma
• Egzama
• Deride kuruluk
• Deride şişme
• Döküntü (pullanma ve su toplaması dahil)
• Deride sarkma
• Deri ülseri
Yaygın olmayan yan etkiler
• Gözlerde ağrı
• Gözlerde sulanma veya kuruluk
• Karın ağrısı
• İshal
• Saçkıran
• Yüzde şişme
• Aşırı kanama
• Ciltte yağlanma
• Kızamık benzeri döküntü
• Hasta hissetme
Seyrek yan etkiler
• Büyük, içi sıvı dolu kabarcıklarla görülen deri iltihabı
Çok seyrek yan etkiler
• Mide kanaması
• Böbrek problemleri
• Nefes almada zorluk (astım)
• Enfekte deri döküntüsü
• Işığa karşı hassasiyet
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
• Kurdeşen
• İltihaplı deri kabarcıklarından oluşan döküntü
Uygulama bölgesindeki kılların geçici olarak rengini kaybettiği raporlanmıştır.

Bu durum genellikle tedavi sonlandırıldığında eski haline döner..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Katılı

Saklanması

5.

ACTİNOMA'NIN SAKLANMASI
ACTİNOMA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ACTİNOMA'yı kullanmayınız.

İla

Raf ömrü: 24 Ay